第一 章药品相关知识.pptVIP

处方 种类 1.医疗处方（完整处方） 2.法定处方（药典处方） 3.协定处方（院内） 4.简化处方（不写配置方法） 意义：医师为病人写给药师的通知书，法律依据。 医疗处方 医疗处方又可分为麻醉药品处方、精神药品处方、普通处方、急诊处方、儿科处方等。 处方由各医疗机构按规定的格式统一印制。麻醉药品处方、急诊处方、儿科处方、普通处方的印刷用纸分别为淡红色、淡黄色、淡绿色、白色。并在处方右上角以文字注明。 结构 1.前记 2.处方头 3.正文 4.配置方法 5.标记（用法） 6.医师、药师签名 格式： 标准处方格式 Rp 药名（剂型） 单位剂量×总量 Sig. 每次剂量 每日次数 给药途径 举例： 头孢氨苄250mg×18 Sig. 500mg t.i.d. p.o. 庆大霉素 8万u×6 Sig. 8万u b.i.d. i.m. 输液简化处方 一过敏性休克病人，用4毫克肾上腺素溶于5％葡萄糖溶液中，静脉滴注，一天一次，共三天。 处方制度 1.处方权由科主任提出，院长批准（有医师证）。 2.医师的签名留样药房保存，药师凭签字接收发药； 3.医师不得为自己开写； 4.建立错误处方登记制度； 5.药师不得擅自更改处方，医师更改要签名； 6.取量一般为1W，急症3d，慢性病可酌情延长，毒性药，麻醉品，精神品要符合特殊品管理。 7.处方当日有效；使用过的处方一般保存1年，麻醉品3年，精神品2年，到期造册登记后由院长批准销毁。 处方开写要求 1.中、英、拉丁文均可；蓝、黑水笔，中文使用简化字。 2.上项认真填写，与药物使用密切相关（举例） 3.外文名手写字母大写，毒药，麻醉品不得缩写。 4.单位g，ml可省略，其他不可省略。 5.剂量一律用阿拉伯数字，上下小数点对齐。超量极量医师在剂量或总量出签名盖章，！。 6.毒药，麻醉品，精神品用专门处方；皮试、急诊！ 7.开完处方一定要认证核对，无误再签名。 8.除特殊情况外，应当注明临床诊断。 9.开具处方后的空白处划一斜线以示处方完毕。 拉丁缩写 q.d. 每日一次 b.i.d. 每日二次 t.i.d. 每日三次 q.i.d 每日四次 q.o.d. 隔日一次 q.h. 每小时一次 q.4h. 每四小时一次 q.m. 每晨 q.n. 每晚 p.o.口服 i.m. 肌肉注射 i.h. 皮下注射 i.v. 静脉注射 i.v.gtt 静脉滴注 OTC代表综合培训 developed by ZJ * 讲解 OTC逐步形成规范是一个长期的过程。安全性是OTC最为关注和敏感的问题。 13.药品临床前研究 包括药物合成工艺、提取方法、理化性质及纯度、剂型选择、处方筛选、制备工艺、检验方法、质量标准、稳定性、毒理、药理、动物药代动力学等。 14.药品的临床研究 Ⅰ期临床试验、Ⅱ期临床试验、Ⅲ期临床试验、Ⅳ临床试验 15.药品标签 药品包装上印有或贴有的内容，是识别药品的标志之一。 OTC标签：必须包括药品名称、规格、批 号或生产日期、非处方药专有标识等内容。如可写尺寸大小允许，还应尽可能包 含适应症、用法用量、贮藏、有效期和药品使用说明书中的其他内容。必须标示 “请按药品使用说明书服用。” 16.药品说明书： OTC化学药说明书：药品名称 、药品组成、性状、药理作用、适应症、用法用量、注意事项、不良反应、药物相互作用、贮藏、有效期、规格、包装、生产企业。 中药说明书：药品名称 、主要成分、性状、药理作用、功能主治、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、有效期、规格、包装、生产企业。 OTC 甲类非处方药 OTC 乙类非处方药 处方药（POM） 非处方药（OTC） 甲类 乙类 甲类非处方药：是指须在执业药师的指导下购买和使用的非处方药。 乙类非处方药：是指可由消费者自行判断、购买和使用的非处方药。 1906 联邦食品和药物法案(FFDA)，州际贸易禁止的.掺入次级品和贴错标签的药品 1914 Harrison麻醉品法案，麻醉品容器需要有印花封条 1937 万能磺胺事件，以二甘醇(抗冻剂)为溶剂的抗生素，107人死亡 1938 食物、药品和化妆品法案(FDCA)，“不需医生处方的药品” 1951 Humphrey-Durham修正案，处方药类别/ 非处方药物 1962 孕妇镇静剂(反应停)事件 1962 Kefauver- Harris 修正案，药物有效性和安全性资料 1972-1983 OTC药品遴选/规范 1991 FDA组建OTC评审办公室/ 非处方药顾问委员会 在上万种中、西药品中，哪些能作