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第二章 ISO9000:2000 第一节 绪论 一、What is ISO? International Organization For Standardization 国际标准化组织 ISO介绍 ●成立于1947年2月23日 ●成员国:>128;总部:瑞士日内瓦 ●负责范围:除电工、电子领域之外的所有其 他领域标准化活动 ●最高权力机构 :每年一次的“全体大会” ●日常办事机构 :中央秘书处 ISO介绍 ● ISO的宗旨:在世界上促进标准化及其相关活动 发展,以便于商品和服务的国际交换,在智力、科 学、技术和经济领域开展合作 。 ●2856个技术机构 技术委员会(TC)共185个 分技术委员会(SC)共611个 工作组(WG)2022个 特别工作组38个 二、What is ISO9000? ●“ISO9000”不是指一个标准,而是一族标准的统 称 。 ●ISO?9000标准初版发布于1987年,第二版 于1994年修订,现行版本是第三版于2000年 12月15日发布 。 ●目的:建立“以客户为中心”的质量管理体 系,达成客户满意。 三、推行ISO9000的作用 强化品质管理,提高企业效益;增强客户信心,扩大市场份额 获得了国际贸易“通行证”,消除了国际贸易壁垒 节省了第二方审核的精力和费用 在产品品质竞争中永远立于不败之地 有效地避免产品责任 三、推行ISO9000的作用 6 有利于国际间的经济合作和技术交流 7 提高质量管理水平 8 提高组织声誉 增强组织竞争力 9 扩大销售并获得更大利润 10 有利于开拓国际市场 11 免于其它机关的监督检查 第二节 2000版ISO 9000族标准简介 一、What is ISO9000:2000? ISO9000:2000版文件构成 (一)ISO9000:2000版核心标准 ISO 9000:2000 《质量管理体系 基础和术语》 该标准描述了质量管理体系的基础,并规定了质 量管理体系术语 。 取代了ISO8402:1994《质量管理和质量保证 术语》和ISO 9000-1:1994《质量管理和质量保证 第l部分:选择和使用指南》两个标准。 (一)ISO9000:2000版核心标准 ISO 9001:2000 《质量管理体系 要求》 该标准提供了质量管理体系的要求,供组织证实其提供 满足顾客和符合法规要求产品的能力时使用。组织通过有效 的实施该体系,包括过程的持续改进和预防不合格,使顾客 满意。 此标准取代了1994版的ISO 900l、ISO 9002和ISO 9003等三个质量保证模式标准,成为用于第三方认 证的惟一质量管理体系要求标准。 (一)ISO9000:2000版核心标准 ISO 9004:2000 《质量管理体系 业绩改进指南》 该标准提供了改进质量管理体系业绩的指南,包 括持续改进的过程,提高业绩,使组织的顾客和其他 相关方满意。 此标准取代了1994版的质量管理和质量体系要 素的指南标准ISO 9004-1、服务指南标准ISO 9004- 2、流程性材料指南标准ISO 9004-3和质量改进指南 标准ISO 9004-4。 (一)ISO9000:2000版核心标准 ISOl9011:200l 《质量管理和(或)环境管理体系审核指南》 该标准提供了质量管理体系和环境管理体系审 核的基本原则、审核方案的管理、审核的实施以及 审核员资格要求等。 此标准取代了1994版的ISOl00ll及ISOl4010、 IS0140ll和IS0 14012。 (二)ISO9000:2000版其他标准 ISO 10012 《测量控制系统》 取代了1994版的ISO 10012-1和ISO10012-2。 (三)ISO9000:2000版技术报告 ●ISO/TR 10005《质量管理原则及其应用指南》 ●ISO/TR 10006《項目管理指南》 ●ISO/TR 10007《技术状态管理指南》 ●ISO/TR 10013《质量管理体系文件指南》 ●ISO/TR 10014《质量经济性管理指南》 ●ISO/TR 10015《教育和培训指南》 ●ISO/TR 10017《统计技术指南》 (四)ISO9000:2000版小册子 ISO/TC l76将根据实施新版ISO 9000族 标准的实际需要,编写一些小册子,作为指导 性文件。 ●质量管理原则 ●选择和使用指南 ●小型企业的应用 二、ISO9000:2000版标准特点 1 适用范
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