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- 2016-11-10 发布于湖北
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1.国家注册质量管理体系审核员预备知识 2组织建立和实施质量管理体系必备知识 3.是评价供方质量管理体系的依据 ISO:International Organization for Standardization 国际标准化组织 ISO/TC176:质量管理与质量保证技术委员会 由ISO/TC176制定所有国际标准 2008版IS09000族标准由下列文件组成: 1、核心标准:ISO9000(基础和术语)、ISO9001(要求)、 IS9004(指南)、ISO19011(审核); 2、一般标准:ISO10012: 3、技术报告;TR 4、小册子。 ISO9000:2005 质量管理体系 基础和术语; 质量管理原则(八项) 质量管理体系基础(12条) 术语和定义(80个) ISO9001:2008 质量管理体系要求; 顾客 ISO9004:2000 质量管理体系业绩改进指南; 顾客+相关方 ISO19011:2002 质量/环境管理体系审核指南。 质量+环境的审核 1.适应了组织加强质量管理的需要; 2.是质量管理理论与实践相结合的产物; 3.是贸易过程中评价供方质量管理体系的依据。 1.以八项质量管理原则为基础.与当代质量管理 趋向一致; 2.通用性强; 3.适度简化; 4.突出了持续改进质量管理体系有效性; 5.将ISO9001和ISO9004作为协调成对的标准来使用; 6.与其他管理体系标准的相容性。 作用: ——采用过程方法,体现预防为主; ——运用管理的系统方法,帮助组织建立和实施质量管理体系; ——制定和实施质量方针、质量目标,达到期望要求; ——使用适宜文件,确保过程的一致性 (程序文件); ——建立质量管理体系的自我完善机制 (评审). 意义: ——证实外组织能力符合要求; ——改进组织业绩: ——与国际标准接轨 ISO9000标准与其他管理标准 是当代质量管理最基本、最通用的一般性规律(基本原则) 是ISO9000族标准的理论基础 八项质量管理原则是: ——以顾客为关注焦点; ——领导作用; ——全员参与; ——过程方法; ——管理的系统方法; ——持续改进; ——基于事实的决策方法; ——互利的供方关系。 两个标准的结构相似.都采用过程为基础的质量管理体系模式.都以八项质是管理原则为理论基础; 两个标准的使用范围不同: ISO9001规定质量管理体系要求,用于评价组织体系的符合性和有效性,增强顾客满意。 ISO9004是质量管理体系的业绩改进指商.用于追求卓越业绩,不仅关注有效性,还包括效率,以增强相关方满意,两者结合使用,可以获得更大的收益. 组织依存于顾客。因此,组织应当理解顾客当前和未来的需求,满足顾客要求并争取超越顾客期望。 顾客:消费者、委托人、最终使用者、零售商、受益者 和采购方。 原则一在ISO9001标准中的体现例举 5.2 以顾客为关注焦点 最高管理者应针对顾客现在和未来的需求和期望,以实现顾客满意为目的,确保顾客的需求的期望得到确定、转化为要求并得到满足. 7.2.1 与产品有关要求的确定 组织应识别谁是组织的顾客,并判断顾客的要求是什么. 8.2.1 顾客满意 组织应监视和测量顾客满意,为数据分析提供顾客满意的信息,进一步通过纠正措施和预防措施达到持续改进的目的 7.5.1 生产和服务提供的控制 提供合格产品, 7.5.4 顾客财产 爱护顾客财产在顾客中建立良好的信任。 领导者确立组织统一的宗旨和方向。他们应当创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。 原则二在ISO9001标准中的体现例举: “5.3质量方针和5.4.1质量目标”要求最高管理者为组织确立统一的宗旨和方向; “6.1资源提供”要求组织的领导者为员工创造一个能充分参与实现组织目标的内部氛围和环境。 各级人员都是组织之本,只有他们的充分参与,才能使他们的才干为组织带来收益。(职责,能力,意识) 原则三在ISO9001标准中的体现例举: “5.5.1职责和权限”要求每个员工了解自身贡献的重要性及其在组织中的角色; “6.2.2能力、意识和培训”要求最高管理者通过该条款使员工积极地寻找机会增强自身的能力、知识和经验,并以主人翁的责任感去解决各种问题。 将活动和相关的资源作为过程进行管理,可以更高效地得到期望的结果。 过程的定义是“一组将输人转化为输出的结果。” 过程包括三个要素,即: 输入 输出 资源是过程运行的
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