第十四讲质量审核知识资料.pptVIP

* * 6、质量管理体系内审员 6.4 内审员的资格要求 一般要求：教育经历、工作经验、质量管理方面的经验、质量审核方面的经验； 经过授权的培训机构培训并考试合格（有效期三年）； 经组织最高管理者授权。 中国科学院电子学研究所 * 本讲小结 (1)审核实质是收集、分析和评价客观证据过程。 (2)审核的基本性质是一种符合性检查，即将审核证据与审核准则进行比较以确定其满足程度。 (3)介绍了内部质量管理体系审核的启动阶段的主要活动。 (4)介绍了内审计划落实；责任落实；工作文件落实。 (3)促使受审核方采取、实施有效的纠正和预防措施，防止不合格项再次发生； (4)审核员是“有能力实施审核的人员”，资格是“审核员所有的个人素质、最低学历、培训、工作和审核经历及能力的组合”。 中国科学院电子学研究所 * 不妥之处，请批评指正。谢谢各位！二O一四年十月 中国科学院电子学研究所 人有了知识，就会具备各种分析能力， 明辨是非的能力。 所以我们要勤恳读书，广泛阅读， 古人说“书中自有黄金屋。 ”通过阅读科技书籍，我们能丰富知识， 培养逻辑思维能力； 通过阅读文学作品，我们能提高文学鉴赏水平， 培养文学情趣； 通过阅读报刊，我们能增长见识，扩大自己的知识面。 有许多书籍还能培养我们的道德情操， 给我们巨大的精神力量， 鼓舞我们前进。 * * * 3、内部现场审核活动的准备 3.3.3 抽样 由于审核时间的限制，审核员不可能检查到审核范围内的所有的活动、操作、过程、文件或记录和人员，而只能通过选取适当的、充分的样本来证实相应的审核对象是否符合要求，所以抽样是具有一定局限性的。为了降低抽样的局限和风险，就要求审核员应该通过精心地策划，选定适当的信息源作为样本，并抽取具有代表性的样本和充分的样本量，以保证审核的系统性和完整性。 中国科学院电子学研究所 * * 3、内部现场审核活动的准备 3.3.4 编制检查表的要点 a)检查表的编制应依据质量管理体系标准的要求和受审核方的质量管理体系文件的规定如：质量手册、程序文件、三层文件等。 b)按部门审核的检查表，应重点列出与该部门有关的主要过程的审核内容和审核方法。 c)按过程方法审核的检查表，应重点列出与该过程有关的主要部门/场所和审核方法，该过程的流程应清楚，具有一定逻辑性。 中国科学院电子学研究所 * * 质量管理体系内部审核检查单 序 号 审核依据 检查内容 检查记录 符合性判断 1 标准/手册 5.5.1 请部门领导简介部门职责、产品及其所处的设计和开发阶段。 符合/基本符合/不符合 2 标准/手册 5.4.1 部门本年度的质量目标是什么？实现情况如何？ 符合/基本符合/不符合 3 标准/手册 6.2.2 请简介部门所属人员的能力、意识和培训情况，是否适应目前的需要？ 符合/基本符合/不符合 4 标准/手册 6.5 部门是如何确定质量信息，查信息收集、储存、传递和处理，是否满足顾客需求？ 符合/基本符合/不符合 5 标准/手册 7.1 查对产品实现过程策划时，是否包括“7.1 ”内容？形成了文件的有哪些？ 符合/基本符合/不符合 审核部门：叉车设计室 时间：7月15日13：40-17：00 NO： 审核员： 审核组长： 中国科学院电子学研究所 * * 审核准则 审核对象 审核方法 审核证据 （记录） 到那里？查什么？ 怎么查？样本量？ 比较 依据 确定 应用 寻求 获得 审核发现 中国科学院电子学研究所 3.3.5 编制检查表思路 * * 4、内部现场审核活动的实施 现场审核的实施一般包括: a)首次会议； b)现场审核； c)审核过程中的沟通； d)形成审核发现，准备和形成审核结论； e)末次会议。 中国科学院电子学研究所 * * 4、内部现场审核活动的实施 4.1 首次会议(由审核组长主持) 首次会议是审核组进入现场开始审核时，与受审核方管理者、各职能部门的负责人进行正式沟通的会议。 4.1.1 首次会议的目的 a)确认审核计划； b)简要介绍实施审核活动的方法和程序； c)确认审核中的沟通渠道；