第四节片剂压制设备资料.ppt

(4)．冲模的选择 压片机的冲模由上冲、下冲和模圈构成。通常普通的冲头都是圆形的，但有各种不同的凹形弧度。冲的直径有多种规格，可根据所压药片的重量来选择 (5)冲模、加料器的安装 ①在更换冲模前应认真检查有无磕边、裂缝,是否有混冲现象. ②各安装件表面擦洗干净,并将中模先落入中模孔,保证上半面不高出转盘平面,然后固紧. ③后将上冲逐件插入转盘孔中,检查冲头进入中模是否能上下滑动灵活. ④当确认上冲全部安装好后,将导轨盘的锁卡装置锁住. ⑤再依次同转盘下方将下冲逐个装入孔中. ⑥全套冲模装完,旋转盘车手轮观察上下冲进入中模孔及在轨道上运行情况,应滑动快,无磕碰及擦边现象. (五）．压片机的保养 (1) 在活动的各部位有油杯和油孔，使用前应全部加机油及黄油一次，中途可按各轴承的运转情况添加，但上下冲头及模圈不宜加油，以免污染制剂。 (2) 定期检查机件的活动部分是否转动灵活，有否磨损现象，发现问题应及时修复。 (3) 一次使用完毕或停止时，应将剩余颗粒取出，用刷子清除细粉，用纱头揩拭机件，使压片机干燥清洁。 (4) 如长期不用，应将冲模卸下，并全部涂上防锈油脂后放入有盖铁盒内或浸于液状石蜡中保存，以免生锈和碰伤。 压片机 型号Model ZP35A ZP37A 冲模数 Dies 35副 sets 37副 sets 最大压片压Max.Pressure 60kN 60kN 最大压片直径Max.Dia.ofTablet 13mm 13mm 最大片剂厚度Max.Thickness of Tablet 6mm 6mm 转动转速Turret Speed 14-36r/min 转/分 14-36r/min 转/分 最大生产能力 ProductionCapacity 150000 pc/h片/时 150000 pc/h片/时 电机 Motor 4kw（千瓦）960 r/min（转、分） 4kw（千瓦）960 r/min（转、分） 外形尺寸(长宽高）Overall Size 1120×910×1650mm 1100×850×1650mm 主机重量 Net Weight 2100kg 2100kg 常见的不合格产品有 (六）出现不合格产品的理论原因 裂片 松片 粘冲 片重差异超限 崩解迟缓 变色与花斑 叠片 麻点 松片—指片的硬度不够，受振动易松散成粉末的现象。 胶粘剂和润湿剂不足或选择不当 颗粒含水太少 药物本身的性质 压力因素 加量或重选 喷适量的稀乙醇 适当处理 调节适中 裂片 裂 片—片剂受到振动或经放置后，从腰间开裂或顶部脱落一层的现象称为裂片。 裂片 胶粘剂和润湿剂选择不当 颗粒中油类成分多 药物本身性质 压力过大 冲模不合格 适当调整 适当处理 减压 调整 粘冲 粘冲—指片剂表面被冲头粘去一薄层或一小部分，造成片面粗糙不平或有凹陷的现象。 粘冲 含水量过多、 润滑剂使用不当、 冲头表面粗糙 工作场所湿度过高 压片过程可能出现的问题和解决方法 对颗粒进行干燥 正确使用润滑剂 调换冲头 降低工作场所湿度 崩解迟缓 崩解迟缓—指片剂的崩解时间超过药典规定的要求 原因： 颗粒过硬、过粗 粘合剂粘性太强或用量多 崩解剂不当 疏水性润滑剂用量太多 压力太大 解决办法： 粗粒过筛、高浓度乙醇润湿 调整粘合剂 调整崩解剂 减用量或用亲水润滑剂 减少压力 片重差异超限 冲头长短不齐 加料斗高低位置不对 颗粒引起片重变化 压片机的故障或工作疏忽引起的片重变化 检查冲头 调整加料斗的位置和挡粉板的开启度 保持1/3量以上 做好机器的保养和详细检查并定称片重 片重差异超限—指片剂超出药典规定的片重差异允许范围 原因： 解决办法： 变色与花斑 变色与花斑—指片剂表面颜色改变或出现色泽不一致的斑点、阴影或麻点等 原因 药物引湿、氧化、变色 混料不匀 有色颗粒松紧不一致 污染压片机的油污 解决方法 控制湿度、避免接触金属 尽量使物料混合均匀 重新制粒 去除油污 润滑剂和粘合剂用量不当 颗粒引湿受潮、 颗粒大小不匀、 粗粒或细粉量多、 冲头表面粗糙等 进行调整用量 降低操作场所的湿度 过筛 调换冲头 麻点 叠片 叠片—指两片剂叠压在一起 原因： 上冲粘片、出片调节器调节不当、加料斗故障等 解决方法： 应立即停机检修 针对原因分别处理 作业 1.单冲压片机的结构和工作过程? 2旋转式压片机的结构及工作原理? 3