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* 严重不合格 体系与标准要求不符 造成系统性或区域性严重失效的不合格(可能由多个轻微不合格说明) 可造成严重后果的不合格 第三章 内审实施 * * 轻微不合格 孤立的人为错误 文件偶尔未被遵守,造成的后果不严重 对系统不会产生重要影响 第三章 内审实施 * * 不合格的判断 依据客观证据 确定不符合标准的条款 确定不符合相关的文件要求 是不是孤立次要的问题? 这项不合格是否过于频繁的发生 是严重的还是轻微的? 是否有足够的事实支持我的发现? 需要采取什么样的纠正措施? 提出这样的问题对受审核方有多大的帮助? 第三章 内审实施 * * 不合格的描述 时间 地点 人/职位 设备/编号 文件/编号 不符合内容 不符合条款或文件 其它 第三章 内审实施 * * 不合格描述(例一) 不完整的描述: A.用于产品检测的测量仪器超出了校准日期, 不符合 ISO9001:2015之7.1.5条。 第三章 内审实施 * * 不合格描述(例一) 完整的描述: B. 品质部用于ROHS检测的XRF检测仪,设备编号为XXXX, 表上标签注明校准有效期到2014年9月30日, 止审核今日 已超出两个月, 不符合ISO9001:2015之7.1.5 a)条款。 第三章 内审实施 * * 不合格报告 现场审核观察结果的陈述 经受审核部门确认 审核报告的组成部分 提交受审核部门的正式文件 第三章 内审实施 * * 不合格报告的内容 受审核部门 审核员 不合格报告编号 日期 不合格描述 受审核方确认 提出建议的纠正措施要求 第三章 内审实施 * * 签到 致谢 重申审核目的和范围 确认审核计划的实施情况 正式提出不合格项 澄清 宣布审核结论 提出纠正要求 结束 末次会议 第三章 内审实施 * * * 内审不符合项报告 CW-QR-36/A0 受审核部门 部门负责人 审 核 员 审核日期 不合格事实陈述: 不符合标准条款: 不合格类型:轻微 审核员: 部门负责人: 日 期: 日 期: 不合格原因及对产品质量影响的分析: 部门负责人: 日期: 建议的纠正措施计划: 部门负责人: 日期: 预定完成日期: 审核员认可: 日期: 纠正措施完成情况: 部门负责人: 日期: 纠正措施的验证: 审核员: 日期: * 现场审核结束后,末次会议之前,或审核过程中定期(每天结束)召开 同审核组成员参加 讨论审核结果 沟通审核信息、线索 协调审核方向 审核组长作审核总结准备 审核组会议 第三章 内审实施 * * 第四章 内审报告 *
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