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* * * * 不合格/不符合的处理 记录不合格/不符合事实 注意相关事项 同被审核方负责人确认 * 不合格/不符合的确定 什么是不合格/不符合? -- 没有满足要求 A)合同要求 B)ISO9001/ISO14001/OHSAS18001标准 C)公司质量/环境/职业健康安全体系文件和有关规定 D)法律、法规及其他要求 * 不合格/不符合的确定 体系性不合格/不符合 质量/环境/职业健康安全体系文件与选定的标准、合同要求或有关法律法规不符 实施性不合格/不符合 实际操作与体系文件描述不符 有效性不合格/不符合 按规定要求进行实施,但效果未能达到规定要求 * 不合格/不符合的分类 根据不合格/不符合的程度, 可分为: 严重不合格/不符合 轻微不合格/不符合 * 严重不合格/不符合 质量/环境/职业健康安全体系与约定的质量/环境/职业健康安全体系标准或指定的要求不符 造成系统性或区域性严重失效的不合格/不符合(可能由多个轻微不合格/不符合说明) 可造成严重后果的不合格/不符合(如对人生安全、环境等造成严重危害) * 轻微不合格/不符合 孤立的人为错误 文件偶尔未被遵守,造成的后果不严重 对系统不会产生重要影响 * 不合格/不符合的判断 依据客观证据 确定不符合标准的条款 确定不符合相关的文件要求 * 不合格/不符合的描述 注意事项 -- 描述文件的标识/名称 -- 描述记录的标识/名称 -- 描述相关职位/工位(不要指出姓名) -- 描述设备的编号/名称 -- 描述相关的区域 -- 描述不符合的原因 -- 描述不符合标准条款和文件 * 不合格描述(例一) 不完整的描述: A.工作区域的测量设备有部仪表超出了校 准日期, 不符合ISO9001之7.6a条。 不合格描述(例一) 完整的描述: B. 放在A车间的设备编号为B168上的一部电压表已超过校准日期, 表上标签注明校准有效期为6个月, 现已超出2个月, 不符合ISO9001之7.6a条。 不合格描述(例二) 不完整的描述: 高压空气稳压箱的实际压力为P=0.75Mpa超出规定压力P0.85Mpa,不符合 ISO9001之7.5.1条 不合格描述(例二) 完整的描述: B.在C车间,编号为D-E-188的高压空气稳压箱的实际为P=0.75Mpa,而编号为WI-PR-07的作业指导书要求此压力为P0.85Mpa,不符合ISO9001之7.5.1条 不合格描述(例三) 不完整的描述: A. 成品没有检验,不符合ISO9001的8.2.4条。 不合格描述(例三) 完整的描述: B. 公司程序文件QP824《产品监视和测量程序》规定,产品出厂前需进行4个项目的检验,但实际上性能一项已有一个月没有进行测量,产品仍旧出厂.不符合ISO9001的8.2.4条款。 不合格/不符合描述(例四) 不完整的描述: A.工作区域的测量设备有部仪表超出了校 准日期, 不符合ISO14001 之4.5.1条。 * 不合格/不符合描述(例四) 完整的描述: B. 放在环境安全处的设备编号为F238上的一部噪声测试仪已超过校准日期, 表上标签注明校准有效期为6个月, 现已超出2个月, 不符合ISO14001 之4.5.1条。 * 不合格/不符合描述(例五) 不完整的描述: A. 保全处从来没有组织过消防演习,违反了文件和标准的要求。 * 不合格/不符合描述(例六) 完整的描述: B. 公司程序文件GH447《应急准备和响应控制程序》4.4.7条规定,保全处每月应组织一次消防演习并记录,但查3个月来体系运行的记录资料,没有发现有关的记录,保全处处长证实从来没有进行过消防演习。不符合ISO14001:2004 4.4.7的要求。 * 不合格/不符合报告 现场审核观察结果的陈述 经受审核部门确认 审核报告的组成部分 提交受审核部门的正式文件 * 不合格/不符合报告的内容 受审核部门 审核员 不合格/不符合报告编号 日期 不合格/不符合描述 受审核方确认 提出建议的纠正措施要求 * 审核组会议 在末次会议前,审核组应当讨论以下内容: a) 针对审核目的,评审审核发现以及在审核过程中所收集的其他适当信息; b) 考虑审核过程中固有的不确定因素,对审核结论达成一致; c) 如果审核目的有规定,准备建议性的意见; d) 如果审核计划有规定,讨论审核后续活动。 * 审核结论 审核结论可陈述诸如以下内容: a)管理体系与审核准则的符合程度; b)管理体系的有效实施、保持
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