ISO9000-2008概述.pptVIP

标准概述 标准的通用性强，适合各行各业的使用需要 给标准使用者适宜的灵活性，使标准更能结合使用者的实际。标准中多处使用了如下的词汇： 适当时（appropriate） 适用时(applicable) 适宜时(suitable) 必要时(as necessary) 只要可行(wherever practicable) 减少了强制性文件要求，给使用者以更多的自主权 采用了过程模式，注重过程间的联系和相互作用 突出对质量管理体系有效性的要求，不重形式而重结果 强调了持续改进 ISO9001：2000标准的特点： 标准概述 更强调了最高管理者的作用 管理承诺????????????????????????????????????????????????????? 一项承诺 指定管理者代表????????????????????????????????????????????? 一项指定 确保顾客的要求得到确定并予以满足???????????????????? 确保质量方针符合五条要求??????????????????????????????? 确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标???????? 确保对质量管理体系进行策划???????????????????????????? 确保组织内的职责、权限得到规定和沟通?????????????? 确保在组织内建立适当的沟通过程??????????????????????? 确保质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性??? ISO9001:2000标准增加了哪些新的要求： 七项确保 ????????????????????? ? ? 标准概述 更重视与顾客要求相关的法律法规要求 明确规定了要在相关职能和层次上建立可测量目标，并对质量管理体系策划 监视顾客满意的有关信息，作为对体系业绩的一种测量 强调了资源的可获得性 对体系、过程和产品的测量，特别是新增了对过程的监视和测量 重视数据分析，为改进提供依据 增加了内部沟通和顾客沟通 增加了持续改进质量管理体系的有效性的要求 ISO9001:2000标准增加了哪些新的要求： 标准条款的理解要点 此处的“范围”规定的是ISO9001标准适用的应用范围，此范围不应当与组织的质量管理体系范围相混淆 标准的适用范围扩大为： 用于内部或外部证实组织的产品质量保证能力 用于通过体系的有效应用，达到顾客满意 凡是提到顾客要求时，总与适用的法律法规相联系，体现了满足产品要求，包括明确的、隐含的、必须履行的要求 增强顾客满意，还应包括体系的持续改进过程，而不仅是防止不合格 1 范围 1.1 总则 标准规定的所有要求是通用性的，旨在适用于各种类型、不同规模、提供不同产品的组织 标准提出由于组织及其产品的特点不适用时，可以考虑对其删减。删减应符合以下条件 仅限于ISO9001标准的第七章，即“产品实现”的有关条款要求 删减不能影响组织提供满足顾客和适用的法律法规的能力 删减不能影响组织提供满足顾客和适用的法律法规的责任 质量手册中必须说明删减的细节与合理性 标准条款的理解要点 1.2 应用 标准条款的理解要点 4 质量管理体系 4.1 总要求 D(d) 实施 改进 A(f) 检查 C(e) 计划 P(a\b\c) 标准条款的理解要点 ISO9001标准中的“应”（共135处） ------“应”表示要求,即为“必须”，“应当”仅起指导作用 条款号： 2 引用标准 4 质量管理体系 5 管理职责 6 资源管理 7 产品实现 8 测量、分析和改进 个数： 1 14 15 5 67 33 累计： 1 15 30 35 102 135 “注”是一种说明性、解释性或提示性的表达，而不是要求，不能将其与正文条款等同使用，因为“注”的内容，不具有约束力 标准条款的理解要点 ISO9001标准中的“注”（共13处） 条款号 名称 内容 1.1 总则 注: 4.1 总要求 注: 4.2.1 总则 注1: 4.2.1 总则 注2: 4.2.1 总则 注3: 5.5.2 管理者代表 注: 7.1 产品实现的策划 注1: 7.1 产品实现的策划 注2: 7.2.2 与产品有关的要求的评审 注: 7.5.3 标识和可追溯性 注: 7.5.4 顾客财产 注: 7.6 监视和测量装置的控制 注: 8.2.2 内部审核 注: 标准条款的理解要点 ISO9001标准中的“见”(共36处) 条款号 4.1a) 见4.2.4 4.2.2 5.2 5.4.1 7.1 7.3.4 7.3.5 7.3.6 7.6 8.2.2 8.2.4 8.4 个数 1 20 2 1 1 1 1 1 1 1 2 2 2 累计 1 21