项目三 学习药品管理制度(药事法规概论).ppt

【正确答案】 C 【答案解析】 处方药只准在专业性医药报刊进行广告宣传，非处方药经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传。电视台、《人民日报》是大众传播媒介；《中国医药报》是专业性医药报刊。非处方药的标签和说明书须经国家局审批。 学习应用药品管理制度 8、负责非处方药目录遴选、审批、发布的部门是 A、省级卫生行政部门 B、国家药典委员会 C、省级药品监督管理部门 D、国务院卫生行政部门 E、国务院药品监督管理部门 学习应用药品管理制度 【正确答案】 E 【答案解析】 《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》规定第四条　国家药品监督管理局负责非处方药目录的遴选、审批、发布和调整工作。 学习应用药品管理制度 9、负责审批药品的包装、标签和说明书的是 A、劳动和社会保障部 B、统筹地区劳动和社会保障部门 C、社会保险经办机构 D、国家药品监督管理局 E、省级药品监督管理部门 学习应用药品管理制度 【正确答案】 D 【答案解析】 第六条　非处方药标签和说明书除符合规定外，用语应当科学、易懂，便于消费者自行判断、选择和使用。非处方药的标签和说明书必须经国家药品监督管理局批准。 学习应用药品管理制度 10、经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的其他商业企业可以零售 A、非处方药 B、处方药 C、甲类非处方药 D、乙类非处方药 E、医保丙类药品 学习应用药品管理制度 10、 【正确答案】 D 【答案解析】 第八条　根据药品的安全性，非处方药分为甲、乙两类。经营处方药、非处方药的批发企业和经营处方药、甲类非处方药的零售企业必须具有《药品经营企业许可证》。经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的其他商业企业可以零售乙类非处方药。 学习应用药品管理制度 任务三 国家基本药物制度 基本药物是指适应基本医疗卫生需求、剂型适宜、价格合理、能够保障供应、公众可公平获得的药品 基本药物管理部门及职能 　国家基本药物工作委员会*负责协调解决制定和实施国家基本药物制度过程中各个环节的相关政策问题，确定国家基本药物制度框架，确定国家基本药物目录遴选和调整的原则、范围、程序和工作方案，审核国家基本药物目录，各有关部门在职责范围内做好国家基本药物遴选调整工作。 　　国家基本药物工作委员会由国家卫生和计划生育委员会、国家发展和改革委员会、工业和信息化部、监察部、财政部、人力资源和社会保障部、商务部、国家食品药品监督管理总局、国家中医药管理局组成。办公室设在国家卫生和计划生育委员会，承担国家基本药物工作委员会的日常工作。 基本药物逃选原则和范围 国家基本药物遴选应当按照防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备*的原则，结合我国用药特点，参照国际经验，合理确定品种（剂型）和数量。 国家基本药物目录遴选范围 可以遴选 主要是常见病、多发病、传染病、慢性病等防治所需药品。 必须符合的两个基本条件1.《中华人民共和国药典》收载的；2、卫生部、国家食品药品监督管理局颁布药品标准的。除急救、抢救用药外，一些独家生产品种 经过论证，也可以纳入国家基本药物目录。 不可以遴选 含有国家濒危野生动植物药材的； 主要用于滋补保健的； 非临床治疗首选的； 因严重不良反应，国家食品药品监督管理部门明确规定暂时生产、销售或使用的； 违背国家法律、法规，或不符合医学伦理要求的。 国家基本药物工作委员会规定不能纳入遴选范围的其他情况。 国家基本药物目录调整依据和周期 　　国家基本药物目录在保持数量相对稳定的基础上，实行动态管理，原则上每3年调整一次。必要时，经国家基本药物工作委员会审核同意，可适时组织调整。 基本药物的报销与补偿 基本药物全部纳入基本医疗保障药物报销目录，报销比例明显高于非基本药物。 　　基本药物实行100%报销，并且报销比例要明显高于非基本药物。 根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，国家基本药物工作委员会的职能不包括 　　A.确定国家基本药物目录遴选原则、范围、程序 　　B.确定国家基本药物目录遴选和调整的工作方案 　　C.确定国家基本药物制度框架 　　D.审核国家基本药物目录 　　E.制定国家基本药物最高零售指导价 1.根据《国家基本药物目录管理办法（暂行）》，国家基本药物遴选原则是 　　A.安全、有效、经济 　　B.安全、有效、质量可控 　　C.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应 　　D.保证品种和质量、引入竞争机制、合理控制成本、方便购药和便于管理 　　E.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备 2.根据卫生部等九部委局《关