药事管理复习重新整理解析.docVIP

执业药师管3年，教育登记前3注。职责-守法护法报告，质量监管处理。 共十章一百零八条，立法宗旨加强监管保证质量保障安全维护健康维护权益 国家药品编码:前2国别86，第3类别为9，本体4到13，4到8为企标，9到13产标，最后1位校验。 野生资源保护好，鼓励培育中药材。 一级稀有灭绝，二级重要衰竭，三级常用减少一级珍：虎豹骨羚羊角梅花鹿茸） 二级衰竭：马鹿茸甘草麝香蟾酥黄连、黄柏双蛤穿山甲 厚朴 杜仲 三蛇蕲蛇乌梢蛇金钱白花蛇人参熊胆血 三级减少主常用：紫草/阿魏/防风/山茱萸/猪苓/肉苁蓉/川贝母/五味子/胡黄连/黄芩/连翘/石斛；蔓荆子/诃子刺五加/秦艽/远志/天冬/龙胆草/细辛/羌活 （3）中药一级特殊疾病疗效于一级野生药材，中药二级天然药物显著疗同一级。 27 四查：药理方剂， 药对规名剂量，理对临床诊断，方对科名年龄,忌对性状法量。 01.处方保存年限-一儿急普，二毒二精，三麻一精；颜色-普白精二白，麻红精一红，儿绿急诊黄；效期用量-处方当日有效延不超三，急三普七老特慢量延长；限制外配-麻精毒儿不外配。02.门诊普通患者麻醉和精一，注射普通控缓释一次三七；门诊癌中重慢痛麻醉精一，注射普通控缓释三七十五；住院患者麻醉精一皆为一，门诊住院患者精二不超七。 01.不良反应单位季度报，新和严重十五日内报，群体立即死亡及时报。 02.严重不良反应：致癌/引起死亡/致畸/致出生缺陷/延长住院/永显伤残/功永损伤 03. 严重危害一级召，暂可逆害二级召，无害他因三级召。 35 毒麻精放特殊药，管理办法国家定。 （1）毒性中药-砒石（红砒、白砒）、砒霜、水银、斑蝥、青娘子、红娘子、藤黄、闹羊花、雪上一只蒿、红粉、白降丹、蟾酥、轻粉、雄黄、洋金花、生川乌、生草乌、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、生甘遂、生狼毒、生千金子、生天仙子。易制毒化学品-麦角类、麻黄素类、麻黄浸膏, （2）麻醉药品-可卡罂粟埃托啡，地芬太尼美沙酮，吗啡阿片羟考酮，替啶巴因布桂嗪，可待樟脑丙氧芬，可定罗定氢可酮，阿桔片、吗啡阿托品注射液 （3）第一精:丁丙诺啡、氯胺酮、马吲哚、哌醋甲酯、司可巴比妥、三唑仑、γ-羟丁酸//丁丙诺菲，羟丁酸/三唑仑/马吲哚//哌醋甲酯/司可巴比妥/氯胺铜 （4）第二精-唑仑西泮巴比妥、咖啡因、去甲伪麻黄碱、喷他佐辛、氯氮卓、甲丙氨酯、匹莫林、唑吡坦、扎来普隆、麦角胺咖啡因片、芬氟拉明、格鲁米特、氯氟卓乙酯、氨酚氢可酮、曲马多、布托啡诺及、地佐辛及、纳布啡及其注射液。 38 进口药品有规定，危害健康不许进；疗效不确禁止进；不良反应大不进。 48假药情形有八条 与国家药品标准、药品成分不符的；非药品冒充药品、他药冒充此药的； 国家药品监督局、规定禁止使用的；依药品法须批准、而未批准生产的、 未经批准进口的、未经检验销售的；用未取得批准号、原料药生产的药； 所标功能适应症，超出规定范围的；被污染的变质的，真药假药要分清。 49 劣药情形有七条 与国家药品标准、成分含量不符的，未标明有效期的、或更改有效期的， 不注明生产批号、更改生产批号的，超过有效期的药，属于劣药不能用， 包装材料和容器，接触药品未批的，擅自添加五种剂、归属劣药要注意， 着色剂和防腐剂、香料辅料矫味剂，还有其他不符合，药品标准规定的。 80 生产经营医机构，从无证企业购药，立即责令其整改，没收违法所购药， 罚2-5倍购药款，并没收违法所得，如果情节严重的，予以吊销许可证。 82 伪造变造和买卖、出租出借许可证、或者药品批文件，属于违法要处罚， 没收其违法所得，1至3倍款来罚，没有违法所得的，2至10万款来罚， 属于情节严重的，卖方出租出借方，吊销证件和批文，构成犯罪追刑事。 83 违法药品法规定，提供虚假的证明，文件资料和样品，或是欺骗的手段， 骗取批文许可证，予以吊销和撤销，申请5年不受理，罚款1至3万元。 或者没收罚款、停产停业、撤销吊销、刑事责任。 01.生产销售假药、无证经营、从无证处购进罚款2倍到5倍； 生产销售劣药、医疗制剂市场销售罚款1倍到3倍未实施规范罚款5千到2万。 02.假药足以危害三年以下或拘役，假药劣药严重危害3年至7年，假药死特重害10年以上无期死，劣药后果特重10年以上或无期。 03.五到20万2年下或拘，二十到五十万二至七年，五十到二百万7年以上，二百万上15年或无期。 04.从重处罚-麻精毒放对孕婴儿产生伤害后果，假劣生物血液制品重犯抗拒检查。 05.向瘾君子供麻精，3年以下或拘役，3至7年严重判。 06.未经许可经营，买卖许可证件，严重拘五年下，特重刑5年上。 07.假药足重:毒害特殊血疫孕，对象危重孕婴儿，注急处方伪证号； 假劣药重:轻伤以上轻中残，一般严重功能障，其他严重害健康； 假药特重:三重伤或十轻伤，重残三中五轻残，三重