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五、试剂、耗材管理 包括: 请购登记 入库登记 出库登记 报损 停用 在用试剂库存量登记等 返回节目录 六、行政管理管理 包括: 规定数据收集时间,保证数据时效性 规定数据提供数量、规格,保证数据标准化 规定数据提供范围,保证数据能及时准确供给所需部门 规定数据存储要求,保证为临床问题分析提供全面信息等 返回章目录 第四节 常用LIS的介绍 一、LIS的常用模块 二、LIS的实例 一、LIS的常用模块 常用模块 特征 分析前 计算机预约/医嘱录入系统 内置标准化菜单检测预约功能;医师在HIS输入预约,并自动传送至LIS 条码标记系统 患者、供应商、标本容器、标本类型和标本检测的预约电子识别 1.ISO 15189对LIS保护的建议 (6)在硬件与软件方面要求: 初次安装、改变或修改程序后,均检查其是否运行正常 清楚说明程序的目的、运行方式和与其他程序的相互关系,详细程度宜满足计算机操作者检查故障、修改系统或编程 1.ISO 15189对LIS保护的建议 (6)在硬件与软件方面要求: 教授计算机系统使用者如何使用新系统和对旧系统的修改部分 实验室应指定负责人,当计算机出现明显故障时立即报告 1.ISO 15189对LIS保护的建议 (7)在系统维护方面要求: 确定停机维护时间表,以尽量减少中断对患者的医护服务 有处理系统全部或部分停机或重新启动的文件化程序,以确保数据完整和不中断实验室服务,及重新启动后系统运行正常 1.ISO 15189对LIS保护的建议 (7)在系统维护方面要求: 有处理其他系统停机的程序,以确保患者数据完整 用于验证其他系统恢复、数据文件替换或更新的程序 对计算机的所有非程序性停机、系统周期降级、计算机其他问题及故障原因和纠正措施文件化 1.ISO 15189对LIS保护的建议 (7)在系统维护方面要求: 制定书面的突发事件处理方案,以解决故障时的服务问题,保证及时有效地报告患者的结果 保持记录,以证明例行的维护和使操作者可追溯在计算机系统进行的任何工作 2.美国CAP对LIS的要求 美国CAP对LIS的要求和IS0 15189基本相同 但CAP以逐点提问的方式阐述 增加了对接口、网络安全、自动核查的要求 自动核查的要求,是指当仪器产生的患者结果传送入临床实验室信息系统时,会自动与临床实验室设定的可接受范围进行比较,若结果超出范围,数据不能自动输入报告单 LIS会提示数据必须由检验人员核查后才能输入,在很大程度上减少了人工数据核查的工作量,降低人力成本,节约时间 ISO 15189和CAP对LIS要求不同点 内容 ISO 15189 CAP 系统安全 实验室遵从健康信息方便查询及说明法案 无 GEN.43387(Phase Ⅱ) 数据订正与储存 在指定的期间内,按照个别组织的需求,患者与实验室数据可在线修改 B6.3 无 有LIS运用于血库或输血的医疗活动接口 无 GEN.43077(Phase Ⅱ) 系统使用接口把数据传送到另一台计算机系统,应用了已存档的编码和传送协议,如HL-7 无 GEN.45500(Phase Ⅰ) 设立接口引擎数据吞吐量的可接受的传输限,定期进行监视和记录参数 无 GEN.46500(Phase Ⅰ) ISO 15189和CAP对LIS要求不同点 内容 ISO 15189 CAP 网络安全 对网络性能和所有站点可用性进行周期性监测 无 GEN.49000(Phase Ⅰ) 网络设备可访问,并得到良好维护?清晰标示出某台设备使用某一端口 无 GEN.49500(Phase Ⅰ) 自动核对 有实验室主任签署的用以提高自动核查程序有用性的规定 无 GEN.43850(Phase Ⅱ) 有已确定的自动核对程序并注明当改动系统后会影响相关的逻辑性文件,并且每年至少检测一次 无 GEN.43875(Phase Ⅱ) 有文件系统用于周期性检查患者结果从数据入口准确传送到所有形式的患者报告 无 GEN.48500(Phase Ⅱ) 3.我国LIS功能需求的法规要求 1997年颁布,2002年修订的《医院信息系统软件基本功能规范》 共二十四章,其中第六章为《临床检验分系统功能规范》 《临床检验分系统》基本功能 预约管理 检验单信息 登录功能 提示查对 检验业务执行 报告处理功能 检验管理功能 检验质量控制功能 统计功能 《临床检验分系统》运行要求 输人数据和信息,提供多种输入格式和内容,提高录入速度 权限控制功能:录入者、审核者 由病历号/处方号自动生成检验单号 检验仪器能提供自动数据采集接口 返回章目录 第二节 LIS的选择原则 一、LIS的构建流程 二、构建LIS的基本框架 第二节 LIS的选择原则 2002年CLSI实验室信息系统与自动化委员会颁布
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