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实验室认可知识 中国计量科学研究院 陈成仁 研究员 实验室认可的发展 实验室认可制度起源于1947年澳大利亚的检测实 验室认可（NATA）和1966年英国校准实验室（BCS） 的认可制度，同年国际经合组织(OECD)建立了化学实 验室评审制度(GLP)。 1977年和1992年在美国的倡议下先后成立国际实验室认可论坛(ILAC)(1996年转为国际实验室合作组织)和亚太实验室合作组织（APLAC），其目的是协调贸易中的检验不一致，打破欧共体国家建立的技术壁垒。 实验室认可的发展 1985年国际标准化组织（ISO）理事会决定成立了合格评定委员会(CASCO)，制定专门用于合格评定的国际标准和指南,将各国合格评定的工作标准化、程序化进而推动合格评定的国际化,促进各国质量认证活动结果的相互承认,从而推动全球经济持续健康的发展。进入九十年代以来, 合格评定已经成为世界各国企业产品和服务进入市场的资信评定制度。 合格评定包括了供方（第一方）自我声明，第二验收和第三方认证在内的所有符合性评价活动。由于实验室出具的检验结果是产生各国贸易和法律纠纷的关键焦点，所以对实验室能力的认可也就成为了各国质量评价活动中最核心的部分。 实验室认可的发展 2000年11月02日中国实验室国家认可体系成功地与国际实验室认可合作组织（ILAC）中的34个国家和地区的44个机构签署了实验室认可的多边互认协议(MRA)迈出了中国实验室检验/校准结果国际互认的关键一步。为我国在国际贸易中的质量出证以及建立合格的市场经济秩序奠定了统一、平等、公正和标准化的基础。 认可和认证 认证(certification)： 第三方依据程序对产品、过程或服务 符合规定的要求给予书面保证。质量体系 认证是认证一种类型。 认可(accreditation)： 一个权威团体依据程序对某一团体或 个人具有从事特定任务的能力给予正式承 认。 认可和认证的区别 ● 认可是权威机构进行的，认可是由第 三方进行的权威团体（或称官方团体）是 由政府部门授权组建的一个组织，强调认 可应由这种组织进行是为了确保认可的权 威性； 认证工作是由具有第三方地位的团体 进行的；第三方是独立于第一方和第二方 之外的一方。 认可和认证的区别 ● 认可是正式承认，认证是书面保证 正式承认意味着经批准准予从事某项 活动；保证的含义是确信，书面保证是通 过第三方认证机构颁发认证证书，使有关 方面确信经认证的产品或质量体系符合规 定要求。 认可和认证的区别 ● 认可是证明具备能力，认证是证明符合性 经认可的评审员（注册评审员）表明该评 审员具有从事质量体系审核的能力；经认证的产 品是由第三方认证机构证明该产品符合特定产品 标准的要求，经认证的质量体系是由第三方认证 机构证明该质量体系符合某一项质量保证标准的 要求。 实验室认可 实验室认可(laboratory accreditation)： “权威机构对实验室有能力进行规定类 型的检测和（或）校准所给予的一种正式 承认”。 实验室认可的作用 实验室认可的益处： ● 表明实验室具备了按有关国际认可准则开展检测 和校准服务的技术能力； ● 增强实验室市场竞争能力，赢得政府部门、社会 各界的信任； ● 获得与CNAL签署互认协议的国家和地区实验室 认可机构的承认； ● 参与国际间双边、多边合作，得到更广泛的承认； ● 可在认可的业务范围内使用中国实验室国家认可 标志； ● 列入《国家认可实验室名录》，提高实验室的知 名度。 区域性和国际性实验室认可组织 ① ILAC 国际实验室认可合作组织（WWW.ILAC.ORG） （1977-1996,实验室） ② EA 欧洲认可合作组织（认可所有的领域： ） （1994 EAL,EA） ③ APLAC 亚太实验室认可合作组织（实验室）（1992） ④ 国际认可论坛（认证） ⑤ PAC 太平洋认可合作组织（认证） ⑥ IAAC 跨美洲认可合作组织（所有领域） 实验室认可准则的国际化进展加快 ILAC与国际标准化组织(ISO)/国际电工委员 会(IEC)保持着良好关系，从80年代起，由ILAC 提议起草的实验室认可方面的文件，便由ISO， IEC采用为ISO/IEC导则，并建议各国试行。 ●ISO/I