GSP证书核发用户操作手册 - 东莞市食品药品监督管理局.docVIP

S119-001药品GSP证书（零售）核发2014年7月31日 目录 1. 系统基本操作说明 4 1.1. 系统登录 4 1.1.1. 注册用户登录 4 1.1.2. CA用户登录 6 1.2. 行政审批业务办理 12 1.2.1. 业务申报 12 1.2.2. 业务查询 17  系统基本操作说明 系统登录 注册用户登录 第1步：打开省药监局公众网（），点击“企业网上办事平台”，进入广东省食品药品监督管理系统企业网上办事平台登录界面，如图3.1.1、3.1.2所示： 图3.1.1 图3.1.2 第2步：如为已注册用户，在普通登录区内输入注册用户名、密码及验证码，确定后系统验证通过即可进入系统进行相关工作。 第3步：如果为未注册用户，点击按钮新用户注册，进入用户注册页面。 第4步：填写新用户注册相关信息，企业所填信息必须确保准确无误、有效，因一旦注册成功，注册时所填的企业相关信息将在行政审批业务申报时被取用，具备法律效应。注册页面如图3.1.3所示，其中带*部分为必填项。 图3.1.3 图3.1.4 注：第步： CA用户登录 证书驱动安装 CA用户登录，在登录系统前必须下载并安装数字证书，若已安装好数字证书，则可跳过本节。 第1步：数字证书驱动下载，数字证书驱动在系统登录首页即可下载，如下图所示，点击数字证书驱动下载，将文件下载到本地路径。 图 3.1.5 第2步：点击鼠标右键，使用解压缩工具对下载的压缩文件进行解压。 图3.1.6 第3步：双击解压出的安装程序，开始数字证书安装。 图 3.1.7 第4步：在安装向导窗口点击“下一步”，继续安装。 图 3.1.8 第5步：在许可协议窗口点击“我同意”，继续安装。 图3.1.9 第6步：查看安装进度窗口，等待安装完成。 图 3.1.10 第7步：在安装完成窗口点击“完成”，至此完成数字证书的安装。 图 3.1.11 安装完成后，计算机进入重启阶段，等待计算机重启完成即可。 CA登陆系统 第1步：将电子证书密钥正确插入计算机的USB插口，稍后稍后即可在屏幕右下角看到电子密钥注册提示。 图3.1.12 第2步：点击系统登录页面上“CA登录”，并选择使用的证书后点击“确认”。 图3.1.13 第3步：输入电子证书口令后点击“确定”。（数字证书初始口使用后请立即修改）。 第4步：证书认证成功后，进入系统首页，用户自行选择左边导航菜单相应业务进行办理。如下图所示： 图3.1.14 行政审批业务办理 行政审批系统包括两部分，业务申报与业务查询。业务申报包括了129项省药监局行政受理事项。企业网上申报完成后可通过系统给出的对应受理号通过业务查询功能及时跟踪和获取所办理事项的最新状态。 业务申报 业务申报事项对应省局公众网办事指南中各事项，企业用户可参照具体事项的办事指南进行申报。虽然各事项办理要求各不一样，但在系统中的操作基本一样，本手册将取事项编号为104-001医疗器械许可证核发事项作为示范进行操作讲解，不再对每个事项的操作进行说明。 第1步： 进入系统首页后在左边导航菜单栏选择，在右边功能模块区选择如下图所示： 图3.3.2 第3步: 填写申请标签页相关信息如下图： 图3.3.3 其中申请单位、单位地址系统将自动获取单位注册时所对应的单位名称、单位地址，且不可修改。 第4步：上传材料列表中所要求递交的相关材料电子文档、扫描件等。如图3.3.3点击材料列表后对应的附件按钮,上传规定格式的电子文档，一项材料可对应上传多个附件，（目前系统没有强制要求必须上传电子资料）如下图所示： 图3.3.4 第5步：录入完申请页面所有信息确认无误，点击下一步，录入企业相关业务信息，如下图所示： 图3.3.5 第6步：如果存在主业务页面和子业务页面，先录入主业务页面信息，只有在主业务页面信息保存成功后才能继续录入对应子业务页面信息，如下图所示录入主业务页面信息： 图3.3.6 第7步：录入对应子业务页面信息，子业务标签可以跟主业务标签页一 一对应，也可以录入多个记录。如下图所示： 图3.3.7 第8步：如存在多个子业务标签页，填写所需要填写的所有子标签页信息,其中有些子业务标签页是必须录入（系统会给出判断、如果没有录入，将无法保存和申报），如图3.3.5所对应的生产产品信息，有些根据实际情况填写，如图3.3.5对应的子标签页《跨省设立生产场地登记表》。 第9步：确认所有信息填写保存完毕，选择签名并申报，如下图所示： 图3.3.8 系统提示再次确认，因一旦选择上报，所填信息将无法再修改。如下图所示： 图3.3.9 第10步：再次确认后，系统提示上报成功，如下图所示： 图3.3.10 第11步：系统生成预受理号和回执，并提供打印回执功