ADR不良反应病例模板技术分析.docVIP

药品不良反应/事件报告表 报告基本信息 首次/跟踪报告： 首次报告 编码： 报告类型： 新的?一般 报告单位类别： 医疗机构 患者基本信息 患者姓名： 性别： 女 民族： 汉族 出生年月： 1971-03-29 年龄： 40 岁 体重： 56 (公斤) 联系方式： 原患疾病： 女性慢性盆腔炎 医院名称： 病历号/门诊号： 既往药品不良反应/事件： 无 家族药品不良反应/事件： 无 相关重要信息： 怀疑用药 序号 批准文号 商品名称 通用名称 生产厂家 生产批号 用法用量 给药途径 用药起止时间 用药原因 1 国药准字 注射用头孢米诺钠 剂型：注射剂 广东博洲药业有限公司1.5 克/ 1日 1次 静脉滴注 从?2011-07-02到?2011-07-02 抗菌治疗 并用药品 序号 批准文号 商品名称 通用名称 生产厂家 生产批号 用法用量 给药途径 用药起止时间 用药原因 1 国药准字 氯化钠注射液 剂型：注射剂 石家庄鹏海制药有限公司 1205302090 250毫升/1日1次 静脉注射 从?2011-07-02到?2011-07-05 溶媒用药 2 国药准字 奥硝唑氯化钠注射液 剂型：注射剂 四川科伦药业有股份有限公司 W112010701 0.5克/1日1次 静脉滴注 从?2011-07-02到?2011-07-05 抗菌治疗 3 国药准字 葡萄糖注射液 剂型：注射剂 石家庄鹏海制药有限公司 1204112040 250毫升/1日1次 静脉滴注 从?2011-07-02到?2011-07-05 溶媒用药 4 国药准字 酚磺乙胺注射液 剂型：注射剂 天津药业焦作有限公司3克/1日1次 静脉滴注 从?2011-07-02到?2011-07-05 促进凝血 5 国药准字 氨甲苯酸注射液 剂型：注射剂 扬州制药有限公司0.3克/1日1次 静脉滴注 从?2011-07-02到?2011-07-05 促进凝血 6 国药准字 维生素C注射液 剂型：注射剂 乐山三九长征药业股份有限公司3克/1日1次 静脉滴注 从?2011-07-02到?2011-07-05 促进凝血 不良反应/事件详细信息 不良反应/事件名称： 过敏反应（一般） 不良反应/事件发生时间： 2011-07-02 不良反应/事件过程描述： 患者因白带多，下腹胀痛3+年，加重伴白带有血丝1个月于2012年7月2日10:10入院，体温:36.7℃，心率:78次，呼吸频率:20次，血压:118/70mmHg.血红蛋白（Hbg）:127g/L，红细胞（RBC）:4.05*10^12/L，白细胞（WBC）:6.2*10^9/L，血小板计数:127*10^9/L，血小板平均容积（MPV）:11.2fl，血小板分布宽度（PDW）:15.1%.阴道内可见大量脓性分泌物，宫颈口可见纳氏囊肿，颈管内息肉，阴道B超：左附件囊性占位，以1慢性盆腔炎2左附件囊肿3慢性宫颈炎（纳囊，息肉）收治，原患疾病慢性盆腔炎。医嘱：入院行宫颈环形切除术，消炎止血治疗。患者于当日11:30完成宫颈环形切除术后，于11:45静脉滴注（5%?G.S?250ml，止血敏?3.0g，止血芳酸0.3g，维生素C3.0g），于13:00静脉滴注（0.9?N.S?250ml，头孢米诺钠?1.5g），于14:30静脉滴注（奥硝唑0.5g）。治疗结束后，患者在当天16:30出现面色潮红，主诉：咽部发痒，呛咳，体温:38.1℃，心率:84次，呼吸频率:20次，血压:120/70mmHg.医护人员于16:35皮下注射盐酸肾上腺素?1mg，吸氧?2L/分钟，16:40患者诉症状有所缓解，17:00患者诉症状缓解，停止吸氧。18:00患者主诉无特殊。19:30,患者T:39.5，遵医嘱给予安痛定2ml，肌肉注射。20:00体温:39.2℃，心率:115次，呼吸频率:22次，血压:116/66mmHg.期间未做任何处理。21:00体温:37.8℃，心率:78次，呼吸频率:20次，血压:110/66mmHg.遵医嘱，注意观察。7月3日8:00体温:37.6℃，心率:78次，呼吸频率:20次，血压:110/66mmHg.患者夜间休息尚可，晨间精神尚可，未诉不适。7月3日遵照医嘱停使用头孢米诺钠，改为克林霉素注射液，患者未诉不适。 不良反应/事件结果： 痊愈 停药或减量后反应/事件是否消失或减轻： 是 再次使用可疑药品