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ISO15189程序文件讲解 长沙市中心医院检验科 周蔓青 2014.08 什么是ISO 15189 ISO15189医学实验室—质量和能力的专用要求，是由国际标准化组织ISOTC 212临床实验室检验及体外诊断检测系统技术委员会起草。 ISO15189是一个框架，从而使得医药实验室可以按照质量管理体系的思路，改进医技人员的工作流程。成为医药实验室获得专业服务的技术能力和有效质量管理认证的一块模板,同时，医药实验室也可以据此规范质量管理及其他各项工作。 ISO15189对医学实验室定义为：以诊断、预防、治疗人体疾病或评估人体健康为目的，对取自人体的标本进行生物学、微生物学、免疫学、化学、免疫血液学、血液学、生物物理学、细胞学、病理学或其它检验的实验室，它可以对所有与实验研究相关的方面提供咨询服务，包括对检验结果的解释和对进一步的检验提供建议。上述检验还包括对各种物质或微生物进行判定、测量或描述存在与否的操作。 信息保护与内外部信息沟通交流管理程序 目的：防止医学检验信息和其它重要信息泄露，以致发生不利于国家、军队、社会的事件，保证公正性，维护患者的利益，维护本检验科的声誉。同时保证本检验科内外部信息沟通与信息交流更好执行。 范围： 临床医生提供的患者信息和