04制药企业设备工程部工作职责.doc

题 目 设备工程部工作职责 编 码 SW01-01-004-02 制 定 审 核 批 准 制定日期 审核日期 批准日期 颁发部门 总务部 生效日期 分发单位 总务部、设备工程部 变更记载: 原 编 码: 批准日期: 生效日期: 变更原因及目的: 1.目的：明确设备工程部岗位的责权和义务,规定其工作内容与考核办法， 2.范围：设备工程部岗位 3.职责：设备工程部负责落实实施，制药公司总经理和质量受权人负责考核。 4.内容： 4.1岗位职责 4.1.1在总工程师的领导下工作，负责公司总的设备、设施、管、线的日常管理。 4.1.2对设备工程部安全生产负责。 4.1.3负责公司新增设备采购方案的起草与说明。 4.1.4负责设备维修计划、维护保养计划的制定。 4.1.5负责起草本部有关管理制度，设备、设施标准操作规程的起草或审核，参与公司产品的工艺规程等技术标准和管理标准的起草和修订。 4.1.6负责关键生产设备的验证，参与产品工艺验证。 4.1.7参与公司产品的工艺优化、改造。 4.1.8负责设备、零配件及计量器具的入库验收。 4.1.9负责计量器具维护与保养。 4.1.10根据员工培训计划，定期或不定期对员工进行岗位技能、安全生产、管理制度、法规的培训。 4.1.11负责生产车间的安全巡查与安全隐患的整改。 4.2权限 4.2.1有权拒收不合格零配件、设备、设施。 4.2.2有权制止违规操作。 4.2.3对设备、设施及零配件的选购有建议权。 4.2.4参与工艺规程、管理制度、岗位SOP审订。 4.3考核 由制药公司总经理、总工程师根据制药公司管理人员考核办法进行考评。 ———————————————— 制药有限公司GMP文件 第 2 页 共 2 页 制药有限公司GMP文件 第 1 页 共 2 页