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(3)NOACs颅内出血发生率:低于标准治疗 研究用药 患者人数 颅内出血(例) 标准治疗组 (n/%) NOACs (n/%) RECOVER 达比加群 2539 3/0.12 0/0 EINSTEIN DVT/PE 利伐沙班 8282 13/0.16 5/0.06 AMPLIFY 阿哌沙班 5395 6/0.11 3/0.06 HOKUSAI-VTE 依度沙班 8230 18/0.22 5/0.06 四,小结 DVT患者需要长期抗凝,以提高临床获益 传统VTE抗凝方案疗效确切,但较为复杂,需两种药物桥接,且需要频繁监测,患者依从性差 NOACs的III期临床研究 证实NOACs的疗效和安全性与标准治疗相当 提供了VTE治疗的单药治疗方案,如利伐沙班 各位同行大家好,我们在临床中对于急性DVT患者抗凝治疗的获益是非常肯定的,但是DVT患者度过急性期后,是否还需要长期抗凝治疗呢?这就是今天我要和各位同行们探讨的主题:如何评价DVT患者长期抗凝治疗的临床获益? Background * 那么,DVT在度过急性期后为何仍需要长期抗凝治疗呢? 我们将从以下四个方面来进行探讨:发病机制、临床复发率、循证证据及指南推荐。 Background * 在探讨之前,我们先看看2012中国DVT新指南对于DVT的临床分期。DVT可分为急性期、亚急性期和慢性期,其中急性期和亚急性期从临床治疗角度可合并称为早期,发病30天之后则为慢性期的长期治疗。DVT不同分期患者特点不同。慢性期主要是易复发、需要治疗DVT相关并发症。那么,慢性期为什么仍需要抗凝治疗以预防VTE复发呢? Background * 度过急性期后,DVT为何仍需抗凝治疗呢?DVT在急性期的治疗目的是防止血栓的蔓延和不断新生,增加局部血液循环来缓解临床症状,预防PE发生;在慢性期是预防VTE复发和治疗PTS等并发症。 Background * 首先从发病机制看,这是大家非常熟悉的virchow三角,我们可以看到,其实很多DVT患者度过急性期后,一些VTE危险因素仍可能长期存在,例如恶性肿瘤、雌激素治疗、心脏瓣膜疾病、房颤、左心室功能障碍、瘫痪、肥胖等,由于这些危险因素的长期,容易导致VTE复发。 Background * 临床中我们也可以看到,度过急性期后,VTE复发率仍然较高。这是一项基于人群的研究,纳入新英格兰伍斯特地区的1691例急性VTE患者,随访至少1年,最长3年。对其中1142例单纯DVT患者的数据进行分析,结果显示虽然0-30天内VTE复发率较高,达4.8%,但30天之后至1年中VTE复发率仍高达7.2%,1年之后至3年间VTE仍高达5.9%。该研究表明,DVT患者长期VTE复发风险仍较高,提示需要长期抗凝。 Background * 这是一项前瞻性队列研究,连续入选355例首发急性症状性DVT患者,经3个月UFH或LMWH桥接VKA治疗后,观察VTE复发,PTS和死亡发生情况,随访8年。结果显示,3个月抗凝治疗后,VTE长期累积复发和死亡率仍高,2年、5年及8年累计VTE复发率分别为17.5%、24.6%和30.3%,1年、2年、5年及8年累计死亡率为17%、20%、25%和30%。 Background * 这是一项基于人群的研究,纳入台湾国民健康保险数据库5347例于2001-2002年期间诊断为VTE的患者,平均抗凝5.2个月,统计VTE自然病程的发病率和复发率。结果显示,VTE总体复发率为5.1%每人年,在11566病人年的随访过程中,6、12、24、36及47个月的累计VTE复发率分别为6.7%, 9.4%, 12.4%, 13.9%和14.4%。这些数据表明,DVT患者需要更长期的抗凝以预防VTE复发,改善患者预后。 Background * Thrombosis background * 循证证据同样表明长期抗凝的必要性。这项荟萃分析纳入8项随机对照研究,2,994例患者,旨在比较华法林长期治疗与短期治疗的疗效。从这张森林图可以看到,所有研究结果都趋向有利于长期抗凝,总体结果显示长期抗凝较短期抗凝显著降低VTE复发风险(Peto法比值比为0.18,95%CI 0.13-0.26)。该荟萃分析明确证实了长期抗凝治疗的临床获益。 国内外指南同样推荐DVT患者长期抗凝治疗以预防血栓复发。 2012年中国新版DVT指南明确推荐DVT患者需长期行抗凝等治疗以防止血栓蔓延和(或)血栓复发。 Background * ACCP9指南,对于首发发作的无原因近端DVT或PE,出血风险低危或中危,无原因的VTE二次发作,出血风险低危或中危以及VTE肿瘤患者,同样推荐长期抗凝治疗以预防血栓复发。 从之前的探讨,发病机制、临床复发率、循证证据及指南推荐一致表明,DVT患者度过急
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