药事管理精要.pptVIP

第三组 小组成员： 张伟 丁彬彬 郑盼 蔡廷旭 李城建 曹紫洋 张华超 李云 汪丹丹 梁明月 1 、 药品价格和广告管理 2 、药品监督 药品价格管理 大家都知道近年来，药价问题很受大家的关注，很多药品要价过高，药品价格究竟是怎么产生的呢？？？ 药品价格管理 1、国家药品价格管理的依据主要是《药品管理法》和《管理条例》。 2、国家实行政府定价、政府指导价和市场调节价三种定价形式，而对每种形式的定价均有其定价原则、价格管 理和其范围 药品价格管理 定价原则和价格管理：政府价格主管部门应当根据《中华人民共和国价格法》规定的定价原则，依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整价格，做到质价相符，消除虚高价格，保护用药者的正当利益。 政府定价、政府指导价的药品 范围：列入国家基本医疗保险药品目录的药品以及国家基本医疗保险药品目录以外具有垄断性生产、经营的药品。 市场调节价药品 定价原则和价格管理：药品的生产企业、经营企业和医疗机构应当遵守国务院价格主管部门关于药价管理的规定，按照公平、合理、和诚实信用、质价相符的原则制定价格，为用药者提供价格合理的药品。 范围：除了政府定价、政府指导价的药品 药品广告管理 虚假药品广告： 【画面】：降糖广告、降压广告、前列腺广告、哮喘广告组合 案例再现：上海智绘生物医学研究有限公司发布虚假药品广告案。2004年6月，该公司为其经销的“东方灵芝宝”灵芝胶囊药品自行设计并散发印刷品进行广告宣传，称这种药品可以“治癌、抗癌”，而这种药品实际经批准的药理作用与“治疗癌症”无任何关系。 处罚：责令停止发布违法广告并处罚款10000元。 这位自称是御医世家高氏家族第五代传人--高老太；这位自称是慕容家族第八代传人--慕容康；而这位来头更不小，清朝御医平秋鹤第十三代传人--平老太。 药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号；未取得药品广告批准文号的，不得发布。（法第六十条第一款） 发布药品广告，应当向药品生产企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送有关材料。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当自收到有关材料之日起10个工作日内作出是否核发药品广告批准文号的决定；核发药品广告批准文号的，应当同时报国务院药品监督管理部门备案。具体办法由国务院药品监督管理部门制定。 药品广告的审批规定与程序 处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍，但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。 处方药广告管理规定 2 、药品监督 药品质量监督检验 对危害人体健康药品的措施 3 内容 1 2 4 1 5 药品监督检查 药品行政收费的规定 实行不良反应报告制度 2 、药品监督 药品监督是指药品监督管理的行政主体，依照法定职权，对行政相对方是否遵守法律、法规、行政命令、决定和措施所进行的监督检查活动。 药品质量监督检验 近年来，危害人体健康的药品层出不穷，针对这些问题，有什么措施呢？？？ 药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取查封、扣押的行政强制措施，并在七日内作出行政处理决定；药品需要检验的，必须自检验报告书发出之日起十五日内作出行政处理决定。 药品不良反应： (英文Adverse Drug Reaction，缩写ADR)，是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。药品不良反应是药品固有特性所引起的，任何药品都有可能引起不良反应。 ? 实行不良反应报告制度 欣弗事件 案例重现 欣弗：克林霉素磷脂葡萄糖注射液 临床主要用