临床用血质量管理体系的建立预案.pptVIP

“输血医学、细胞治疗与临床诊断的主要目标，是提高患者护理和相关产品与服务各个环节的质量标准。这一质量承诺反映在AABB制订的规范标准中。AABB 标准使用 “质量管理系统”作为框架。 AABB的标准结合了国际公认的质量管理体系要点和相关技术要求。这一标准构成了AABB认证计划的标准。 * 强大的质量计划达到与超过质量和运行标准。 如果有完整的书面计划得以使用，则形成质量成果。 质量计划包括质量管理体系、质量体系要点和标准。 * * 质量管理体系包括高级管理层为了实现和保持质量而设定的组织结构、责任、政策、程序、规范和资源。 QMS= 质量体系 你的岗位非常复杂! 考虑开展一项任务所采取的所有步骤。 遗漏一步或忘记顺序是否很容易? QMS促进系统式对策，在组织的各个层次创建和谐与责任。 * QSEs =需要协调的主要团体或元素，具有积极结果。 QSEs = AABB 标准出版物的章节或QSEs ，后者以US FDA规章、国际质量学会和ISO (国际标准化组织)标准为基础。 * * QSE中的每一项要求均以科学为基础，支持和促进积极的后果。 标准也是自愿性要求，这些要求由特定社区的代表共同制定。 尽管标准代表了最低要求，但通过认证依然被视为卓越的标志。 标准不是意见，不是教育性片段，不是技术性意见，不是最佳规范。 标准出版物的要求是认证的基础。