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2.包装材料验收、贮存、发放标准操作规程.doc
包装材料验收、贮存、发放标准操作规程
文件号：S-SOP-S-002 版 次：第1版第0次修改 起 草： 日期：
审 核： 日期：
QA 审核： 日期：
批 准： 日期： 发布日期：
实施日期： 颁发部门：
分发部门：
目的：规定包装材料从进厂验收到发放出库的标准操作规程，使管理员操作规范合理。
范围：适用于包装材料中的大盒、包装箱、小瓶等的验收。
责任人：仓库管理员，质量部质监员，采购员。
内容：
4.1 验收
4.1.1 包装材料进厂、仓库管理员应首先清洁外包装、检查外观、尺寸式样是否符合厂订规格要求，与送货凭单，定货合同是否相一致，票物是否相符，有否污染、破损，凡不符合要求的应予拒收，及时通知经营厂商退货。
4.1.2所有包装材料必须有外包装，标明内容物的品名、规格、数量、生产厂家及附有产品合格证，直接接触药品的包装材料必须用双层包装，每层包装都应该封口严密，无破损、无泄露。
4.1.3 包装材料验收后，仓库管理员应按物料编号规定进行编号，登记包装材料进货记录，进行入库。并及时填写“请验单”送质量控制室，抽样检验。
4.1.4仓库管理员收到检验单报告后，应根据“检验报告”结果，移至合格区，挂上“合格”绿色标志牌，当检验结果不合格时仓库管理员应该将包装材料放在 不合格区，并有显著的红色不合格标牌。
4.1.5 合格的包装材料，应及时记入分类帐，并在货堆前建“货位卡”。
4.1.6 不合格包装材料登记入帐并按相应处理程序进行处理。
4.2贮存
4.2.1 包装材料必须按指定区域分类存放，不得露天堆放。
42.2 直接接触药品的内包装材料，因故不予使用或检验不合格时，应隔离存放并作出明显不合格标志。
4.3 包装材料的发放
4.3.1仓库在接到生产部“批生产指令”后，提前作好备料工作，包括核对品名、规格、数量。根据“先进先出”的原则确定某编号的包装材料。
4.3.2 领料车间开具的“领料单”应有车间主任签字并一式四份，以此作为仓库，领料的依据，仓库管理员应依据“领料单”上规定的内容填写完整，并保留一份存根。
4.3.3 领料前仓库管理员需要进行发放包装材料的清洁工作，除去灰尘。
4.3.5 仓库保管员及时整理帐单并填写记录。
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