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ISO/TS 16949:2009 过程方法应用 过程方法在质量管理体系建立中的应用 1、 组织应按本标准的要求建立质量管理体系,将其形成文件,加以实施和保持,并持续改进其有效性。 组织应: a) 确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用(见1.2); b) 确定这些过程的顺序和相互作用; c) 确定所需的准则和方法,以确保这些过程的运行和控制有效; d) 确保可以获得必要的资源和信息,以支持这些过程的运行和监视; e) 监视、测量(适用时)和分析这些过程; f) 实施必要的措施,以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进。 组织应按本标准的要求管理这些过程。 另外,在4.2.2质量手册中要求,质量手册包括: c)质量管理体系过程之间的相互作用的表述。 过程方法 使用资源将输入转化为输出的任何一项或一组活动均可视为一个过程。 为使组织有效运行,必须识别和管理许多相互关联和相互作用的过程。通常,一个过程的输出将直接成为下一个过程的输入。系统地识别和管理组织所应用的过程,特别是这些过程之间的相互作用,称为“过程方法”。 本标准鼓励采用过程方法管理组织。 过程 输出 输入 过程 产品要求 原材料 合格产品 过程的活动,可能是通过多个步骤来完成的,我们把他称为子过程,如下图所示。 输入 步骤1 步骤2 步骤4 步骤3 输出 2、如何识别质量管理体系所需的过程? 质量管理八项原则的第一条就是“以顾客为关注焦点”。 IATF组织推荐了一种顾客导向过程方法。 顾客导向过程COP(Customer Orientation Process)指通过输入和输出直接和外部顾客联系的过程。 输出 输入 质量管理体系的持续改进 顾客 顾客 要求 满意 管理职责 资源管理 测量、分析和改进 产品 实现 产品 图释 增值活动 信息流图1——以过程为基础的质量管理体系模式 如下图所示,1是顾客导向过程(COP)作为组织的输入(IN),在组织内部建立流程,使输入转化为输出。 1 顾客导向过程COP 输入 (I) 输出 (O) 步骤1 步骤2 步骤3 步骤4 组织 2 支持过程 SOP 增值 过程 支持过程SP(Support Process)指支持COP过程实现的过程。他一定是一个增值的过程,即对COP的加强。他可能并联在COP两端,也可能串联在COP与COP中间。 如上图 管理过程MP(Management Process)指为监视、测量和控制COP或SOP这些过程的有效性和效率所建立的过程。他是在过程与过程之间(无论是大过程还是子过程)对接口点的控制和管理,也是接口点之间的对比过程。如下图: 输入 (I) 输出 (O) 步骤1 步骤4 步骤2 步骤3 3 管理过程 MP 3、哪么组织有哪些顾客导向过程(COP)?IATF推荐的10个顾客导向过程(COP)如下: ——市场分析/顾客要求; ——招投标/标书; ——订单/申请单; ——产品和过程设计; ——产品和过程验证/确认; ——产品生产; ——交付; ——付款; ——保修/服务; ——售后/顾客反馈。 顾客导向过程COP多存在于TS标准的第7章节。 组织有哪些顾客导向过程COP,识别的方式使用了一种方法图,因形似章鱼而称为章鱼图。 输入IN 输出OUT 组织 其实,从组织内各个子过程而言,同样可识别出内部顾客导向过程,也就是前面所述的支持过程或子过程,就象大章鱼内还有小章鱼式的。如下图: 顾客投诉 售后服务 质量部 销售部 组织 4、组织有哪些支持过程(SP)?通常如下: ——文件控制; ——记录控制; ——人力资源; ——培训; ——激励机制; ——与产品有关要求评审; ——采购; ——设备; ——工装; ——生产计划; ——监视和测量装置; ——产品监视和测量; ——不合格品控制; ——纠正预防措施。 支持过程SP多存在于本标准的第4、6、8章节。 5、组织有哪些管理过程(MP
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