绪论-药理学教研室-辽宁医学院.pptVIP

药理学 第一章 总论—绪言 杨育红 副教授 什么是药物？ 用于预防、诊断和治疗疾病 的化学物质 能影响机体器官生理功能和/ 病理状态 药物与机体有何关系？ Pharmacodynamics（药效学） 药理学 研究药物和机体（包括病原体）相互作用的规律及其原理的医学科学 学科特点 药理学是为指导临床各科合理用药提供理论基础的桥梁学科 药理学的研究对象是机体 药理学的方法是实验性的，在严格控制的条件下观察药物对机体的作用规律和原理 二、药物与药理学的发展史 1、本草学阶段和药物学的发展 2、实验药理学的发展 3、现代药理学的发展 古代生活经验：饮酒止痛、 大黄导泻、柳树皮退热等。 《神农本草经》：是我国最早的药书，也是世界上第一部药物学著作，大约写于公元一世纪前后，其作者已无从考证。该书收载了365种中药，它所指出的大黄导泻、麻黄治喘、常山截疟等至今仍然行之有效。 其中有些药物经过近代研究而提取出的有效成份至今仍用于临床，如麻黄碱、小薜碱、大黄甙等。历代药物学家对本草都有新的增补。 1804年德国F.W.Serturner从阿片中提取出吗啡，并在狗身上证明其镇痛作用。 1829年法国F.Magendie 用青蛙实验确立了士的宁的作用部位在中枢神经系统的脊髓部位。 随着医学基础理论和高新技术的迅猛发展，有关各种学科如：分子生物学、细胞生物学、免疫学及各种新技术在药理学中的应用，分子药理学迅猛发展，成为现代药理学的主流。 分子药理学是以分子为基本功能单位，用分子生物学的理论和技术对药物-机体间的相互作用进行分析研究，并从分子水平上阐明药物影响整体功能及机体处理药物的作用原理。 近年来利用分子生物学技术和方法而发展起来的基因治疗，开始应用于临床具有很好的前景。同时药理学与生物医学的其它学科相互渗透形成了一些边缘性交叉学科，如药代动力学、精神药理学、生化药理学、免疫药理学、临床药理学等等。 三、新药开发与研究 新药 1. 我国未生产过的药品 2.已生产过的药品改变剂型、改变给药途径、增加新的适应症或制成新的复方制剂。 新药开发 新药研究：临床前研究 （药学、药理学、毒理学）、临床研究、售后调研。 新药的临床研究 Ⅰ期临床试验：初步的临床药理学及人体安全性评价试验，在20-30例正常成年志愿受试者身上观察人体对新药的耐受程度和动力学，为制定给药方案提供依据； Ⅱ期临床 采用随机双盲法，对新药的有效性及安全性作出初步评价，并提出临床推荐用量，此期病例不少于100例 Ⅲ期临床 为扩大临床试验，进一步评价新药的有效性、安全性，病例一般不少于300例 Ⅳ期临床（售后调研） 在通过前三期临床试验后，新药被批准生产、上市后的监测，在广泛、长期使用的条件下观察新药的疗效和不良反应。 * * 辽宁医学院 药理教研室 药物即毒物 无药不毒! 正确应用 Pharmacokinatics（药动学） 机体 药物 药物效应动力学 （药效学） 药物代谢动力学（药动学） 作用、作用机制 吸收、分布、代谢、排泄 机体 药物 本草学阶段和药物学的发展 实验药理学的发展 现代药理学的发展