抗生素类药物的程序.pptx

第八章;概述;第一节 概 述;抗生素药物具有以下特点： （1）结构、组成复杂 经过微生物发酵，化学纯化，精致，化学修饰等过程，最后制成制剂。 （2）化学纯度低 同系物多，异构体多，降解物多。发酵过程不易控制。生产工艺复杂易受污染。分子结构大多不稳定，降解后疗效下降、失效或增加毒副作用。活性产物易发生变异。 （3）稳定性差 抗生素分子结构中通常含有活泼基团（往往是抗生素的活性中心）。;1、抗生素类药物一般检查项目： ①鉴别试验: 用化学法、物理化学法以 及生物学法来确认是哪种抗生素 ②毒性试验: 控制药品中的毒性物质 ③无菌试验: 检查药品中有无杂菌污染 ④热源试验: 控制药品中的致热物质 ; ⑤水分测定: 控制水分含量 ⑥溶液澄明度检查: 检查不溶性物质 ⑦?溶液pH试验: 测定pH ⑧降压试验: 检查有降压作用的杂质 ⑨?? 效价测定: 有效成分测定 ⑩其他检测（抗生素组分、有关物质、比重度、熔点、晶型、溶媒残留量、重金属、溶出度等）。 ;第一节 概 述;（1）重量单位 以抗生素中所含特定的抗菌活性部分（纯游离碱或游离酸）的重量1μg作为1单位，即1mg=1000单位。 如链霉素、红霉素、卡那霉素、新霉素、庆大霉素、土霉素；氯霉素、新生霉素酸、利福霉素SV等均以重量单位表示。 用这种方法表示，对不同有机酸根的同