论文-李婷婷-中医药对代偿期乙型肝炎肝硬化患者凝血指标影响的初步探讨.docxVIP

中医药对代偿期乙型肝炎肝硬化患者凝血指标影响的初步探讨 李婷婷[基金项目] 国家重点基础研究发展计划（973计划）项目（编号：2011CB505105）; [作者单位] 1 北京中医药大学 北京 100029；2中国人民解放军第三〇二医院 北京 100039；3首都医科大学附属北京中医医院 北京 100010；4首都医科大学附属北京地坛医院 北京 100015；5中国中医科学院西苑医院 北京 100091; [第一作者]李婷婷，女，2013级博士研究生，主要从事诊法与辨证的规范化、客观化研究，联系电话E-mail： HYPERLINK mailto:bucm_ting@163.com bucm_ting@163.com ; [*通信作者]：王天芳，女，博士，教授，博士生导师，北京市朝阳区北三环东路11号北京中医药大学基础医学院中医诊断系，邮编100029，E-mail： HYPERLINK mailto:tianfangwang2000@163.com tianfangwang2000@163.com。 王天芳1*吴秀艳1薛晓琳1赵丽红1李宁1罗清香1刘路路1张佳元1任红1 张晓娜1侯帅颖1赵丰润1田露1姜付泉1李永纲2江宇泳4孙凤霞3刘燕玲5郭朋5 【摘要】目的 初步探讨中医药对代偿期乙型肝炎肝硬化患者凝血指标的影响，为从肝实体角度阐释中医“肝藏血主疏泄”理论的科学内涵提供依据。方法 采用区组随机、对照、盲法的临床试验设计方案，将符合纳入、排除标准的患者分为A组、B组和C组，分别给予以“益气健脾、疏肝理气、软坚通络”为组方原则的A配方颗粒（简称A方）和以“益气健脾、疏肝理气、软坚通络、滋阴养血”为组方原则的B配方颗粒（简称B方）及模拟剂（简称C方）进行为期6个月的干预，并分别在干预前（T0）及干预6个月（T6）观测受试者的凝血指标。结果 中医药干预后A、B、C三组组内自身比较发现，总体上，A组的PTA，B组的PTA和C组的PT、PTA、INR、FIB干预前后比较差异有统计学意义（P0.05）；男、女分层分析时，男性干预前后差异有统计学意义的是B组的PTA、INR、FIB，C组的PT、PTA、INR、APTT、FIB（P0.05）；女性干预前后差异有统计学意义的是A组的PTA和C组的APTT（P0.05）。组间比较发现，男性的FIB（A组B组C组）和女性的APTT（B组A组 C组）差异有统计学意义（P0.05）。结论 A方对改善凝血指标（PT、INR、APTT、TT、FIB）具有较好的潜在性的作用；而B方在改善女性PT、PTA、INR、FIB上相对具有潜在性的优势，并且在改善反映内源性凝血因子水平的APTT上，以B方最好。本研究可为今后运用中医药干预该病及进一步阐释中医“肝藏血主疏泄”的理论提供一定依据。 【关键词】乙型肝炎肝硬化；中医药；凝血指标 肝脏是合成人体凝血因子以及纤维蛋白溶解物的重要场所之一，具有调节并使人体抗凝血系统和凝血系统保持动态平衡的作用。肝硬化时，患者的肝细胞受损，凝血因子合成下降，引起不同程度的凝血功能障碍，具体表现为凝血指标的异常（见表1）。并有研究显示，肝硬化患者凝血功能障碍的程度与肝功能损害的程度密切相关[1]。 表1肝硬化时，六个凝血指标的改变，如下表： 凝血指标肝硬化时的改变凝血酶原时间（PT）延长凝血酶原活动度（PTA）降低国际标准化比值（INR）升高活化部分凝血活酶时间（APTT）延长凝血酶时间（TT）延长血浆纤维蛋白原（FIB）降低 肝硬化隶属于中医癥积一病，病机十分复杂，但以“气血失调”为关键病机。基于对此关键病机的认识，本课题组提出从“气、血”两个角度予以处方，分别是以“益气健脾，疏肝理气，软坚通络” 为组方原则的A方及“益气健脾，疏肝理气，软坚通络，滋阴养血（柔肝）”为组方原则的B方，以观测从中医肝“气、血”两个不同角度论治西医肝病的疗效和机制[2-8]。本研究将通过观察A方和B方对凝血指标的影响，为进一步阐释中医“肝藏血主疏泄”理论的科学内涵提供一定的依据。 1 资料与方法 1.1研究设计 采用区组随机、对照、盲法的临床试验设计方案。 1.2研究对象 1.2.1研究对象来源 研究对象均来自2013年12月~2015年1月就诊于中国人民解放军第三〇二医院中西医结合肝病诊疗与研究中心（简称中心1）、首都医科大学附属北京地坛医院中西医结合肝病科（简称中心2）及中国中医科学院西苑医院肝病科（简称中心3）门诊与病房病人，共计144例。其中，中心1为60例（占41.7%），中心2为60例（占41.7%），中心3为24例（占16.6%）。 1.2.2诊断标准 参照2000年《病毒性肝炎防治方案》、20