吉他霉素片-药品生产企业.docVIP

核准日期：××××年××月××日 吉他霉素片说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 【药品名称】 通用名称：吉他霉素片 英文名称：Kitasamycin Tablets 汉语拼音：Jitameisu Pian 【成份】 本品活性成份为吉他霉素A5、吉他霉素A4、吉他霉素A1和吉他霉素A13等组分为主的混合物。 化学结构式： 吉他霉素A1： R1 =H R2 =COCH2CH(CH3)2 R3 =H R4 =H 吉他霉素A3： R1 =COCH3 R2 =COCH2CH(CH3)2 R3 =H R4 =H 吉他霉素A4： R1 =H R2 =COCH2CH2CH3 R3 =H R4 =H 吉他霉素A5： R1 =COCH3 R2 =COCH2CH2CH3 R3 =H R4 =H 吉他霉素A6： R1 =H R2 =COCH2CH3 R3 =H R4 =H 吉他霉素A7： R1 =COCH3 R2 =COCH2CH3 R3 =H R4 =H 吉他霉素A8： R1 =COCH3 R2 =COCH3 R3 =H R4 =H 吉他霉素A9： R1 =H R2 =COCH3 R3 =H R4 =H 吉他霉素A13：R1 =H R2 =COCH2CH2CH2CH2CH3 R3 =H R4 =H 【性状】 本品为糖衣片，除去糖衣后显白色或类白色。 【适应症】 主要用于治疗敏感革兰氏阳性菌所致感染，如肺炎、急性支气管炎、慢支合并肺部感染、急性扁桃腺炎、急性乳腺炎等。 【规格】 10万单位（0.1g） 【用法用量】 口服，成人一日1.6g，分3～4次服用，儿童遵医嘱酌减。 【不良反应】 本品有时发生胃肠道反应，如恶心、呕吐、腹泻等，反应较轻，停药后即可消失。与其它大环内酯类相似，偶见转氨酶一过性升高、皮疹和瘙痒。 【禁忌】 对本品及大环内酯类抗生素过敏者禁用。 【注意事项】 1．肝功能不全者慎用。 2．本品为抑菌性药物，要按一定时间间隔给药，以保持体内药物浓度，利于药效的发挥。 3．本品与红霉素有交叉耐药性。 4．用药期间定期监测肝功能。 5．本品偶可引起一过性血清氨基转移酶增高。 6．对诊断的干扰：本品可使尿儿茶酚胺、血清碱性磷酸酶、胆红素、血清氨基转移酶的测定值增高。 7．使用本品前，最好做药敏测定。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 本品可通过胎盘而进入胎儿循环，浓度一般不高，但孕妇应用时仍宜权衡利弊。又因本品有相当量进入母乳中，哺乳期妇女使用时应停止哺乳。 【儿童用药】 尚无可靠参考文献。 【老年用药】 尚无可靠参考文献。 【药物相互作用】 尚无本品与其他药物相互作用的信息。 【药物过量】 尚无可靠参考文献。 【药理毒理】 药理作用：本品为大环内酯类抗生素。作用机制和抗菌谱与红霉素相似，对革兰氏阳性菌和某些阴性菌、支原体、立克次体、螺旋体等有效，主要用于抗青霉素的葡萄球菌、链球菌、肺炎链球菌感染。 毒理研究：尚无可靠参考文献。 【药代动力学】 本品口服后迅速吸收，在脏器中有较高浓度，在肝和胆汁中浓度最高，主要经胆排泄。 【贮藏】 遮光、密封、在干燥处保存。 【包装】 铝塑包装，每板12片。 【有效期】 暂定36个月 【执行标准】 《中国药典》2005年版二部 【批准文号】 国药准字【生产企业】 企业名称：北京海德润制药有限公司 生产地址：北京市通州区工业开发区广源东街2号 邮政编码：101113 电话号码：（010传真号码：（010 网址：