药品批发企业GSP管理制度模板-不合格药品管理制度.docVIP

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  • 2016-07-20 发布于贵州
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药品批发企业GSP管理制度模板-不合格药品管理制度.doc

药品批发企业GSP管理制度模板-不合格药品管理制度

药品批发企业GSP管理制度模板-不合格药品管理制度 一、质量管理科负责不合格药品的审核,对不合格药品的处理过程实施监督。 二、药品凡不符合国家有关法律、法规,不符合药品的质量标准,包装不符合规定以及药监部门明文规定禁止销售的药品均属不合格药品。 三、不合格药品包括: 1.各级药品监督管理部门发文、通知禁止销售的药品; 2.药品监督部门抽查检验不合格的药品; 3.验收员在验收时发现的外观质量及包装质量不符合法定质量标准的药品; 4.养护过程中发现的超出有效期、失效、霉烂变质及有其他质量问题的药品; 5.由厂方、供货单位通知的不合格药品。 四、不合格药品管理原则: 1.不合格药品应集中存放于红色的不合格药品区,并经质量管理科确认。不合格药品专人负责管理,建立专帐。 2.对售出药品需要追回的,应配合供货单位及时追回,做好药品收回记录。 五、不合格药品的确认、报告、报损、销毁严格执行《不合格品确认及处理程序》。 六、质量管理科对不合格药品必须查明原因,分清质量责任,及时处理并制订预防措施。 七、质量管理员对不合格处理情况应定期汇总与分析。 在全县领导干部研讨班上关于创新发展的发言 坚持创新发展加快转型升级   着力提高经济发展的质量和效益      同志们:   刚才,书记就举办这次全县领导干部研讨班的主要目的作了阐述,特别就如何结合县情实际,围绕“四个全面”

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