（企管）ISO条文讲解.pptVIP

* SZ-LB-O11 * 8.5改进 8.5.1持续改进的策划 计划和管理必要的持续改进的过程 推进持续改进通过运用 质量方针 目标 审核结果 数据分析 纠正预防措施 管理评审★ １应 * SZ-LB-O11 * 质量改进的环境 鼓励和保持管理者的支持行为； 提倡促进改进的价值观、态度和行为； 规定明确的质量改进目标； 鼓励有效沟通和团结合作； 承认成功和成就； 质量改进的培训和教育。 * SZ-LB-O11 * 改进的机会 现实状态与理想状态的差距。 顾客的投诉 过程运作的不良情况 竞争对手优异表现 顾客需求的变化 美好预期 * SZ-LB-O11 * 成功改进的关键因素 建立和发展公开和信任的关系 建立合作和团队工作 基于事实/质量信息的决策和管理 通过奖励和宣传来支持改进结果 形成一个不断学习和改进的组织 * SZ-LB-O11 * 8.5.2纠正措施 建立过程消除不合格原因 体系程序规定以下要求 评审不合格 调查原因 评估需要 确定和实施纠正措施 记录实施结果 评审★ ３应 * SZ-LB-O11 * 纠正措施 及时开展纠正措施是体系不断完善和持续改进的重要活动 识别不合格-顾客投诉、不合格报告、管理评审报告、内审报告、数据分析、过程和产品测量结果 采用统计技术或试验确定主要原因 权衡风险、从成本、业绩、可信性、安全性和顾客满意评价不合格对质量影响的重要程度，确定适宜的纠正措施 记录（原因、内容、措施与完成） 评审纠正措施有效性、即评审其是否能防止类似不合格继续发生 * SZ-LB-O11 * 8.5.3 预防措施 建立过程消除潜在不合格原因 体系各级程序应表明 确定潜在不合格和原因 评价防止再发生的措施要求 确定和实施所需预防措施 记录结果 评审★ ３应 * SZ-LB-O11 * 预防措施 有效开展预防措施，体系不断完善和持续改进。 关注目标，顾客满意趋于恶化，就会感到有必要采取预防措施 识别潜在不合格及原因-顾客期望、市场分析、自我评价结果、 操作条件失控的早期报警等 确定、实施预防措施-相关部门参与策划，根据其影响程度考虑优先顺序，实施中监控确保有效。 记录结果-原因、内容、采取措施结果 评价预防措施完成情况及结果达到预定要求的程度 * SZ-LB-O11 * 经典回顾 一条红线贯始终 一个中心指航程 两个基点保有效 三个代表靠内审 * SZ-LB-O11 * 谢谢收看！ * SZ-LB-O11 * 设计评审、设计验证与设计确认 设计评审 产品 要求 设计 输入 设计 过程 产 品 设计 输出 设计验证 设计确认 * SZ-LB-O11 * 设计评审、设计验证与设计确认 ? 设计评审 设计验证 设计确认 目的 评价设计结果满足要求的能力，识别问题 证实设计输出满足设计输入的要求 证实产品满足特定的预期用途或应用要求已得到满足 对象 阶段的设计结果 设计输出文件、图纸、样本等 通常是向顾客提供的产品（但有时也可以是样品） 时机 在设计适当阶段 当形成设计输出时 只要可行，应在产品交付或生产和服务实施之前 方式 会议、传阅 试验、计算、对比、文件发布前的评审 试用、模拟 * SZ-LB-O11 * 7.3.7设计和开发更改控制 更改应标识 文件化和受控 明确更改的影响 适用时应验证和确认更改，实施前审批 记录更改结果以及跟踪措施★ ４应 * SZ-LB-O11 * 设计更改的控制 ◆顾客、法律法规、组织自身的原因对已评审、验证、确认的结果的更改 ◆更改包括-识别：确定更改需要及可行性；形成文件并受控（表明更改原因、 内容、对产品其他部分、整体功能、性能、结构的影响程度）； ◆评价对已交付产品的影响，必要时局部或整体验证、确认 ◆批准；记录。 * SZ-LB-O11 * 7.4采购 7 .4.1采购控制 控制采购过程 程度和方法取决于对最终产品的影响 规定选择、评价和重新评价供方的标准 记录评估结果及跟踪行动★ 5应 * SZ-LB-O11 * 采购过程 ※输入-采购要求； ※输出-采购产品； ※过程活动-识别采购产品对实现过程和交付产品的影响程度；制定采购文件；评价、选择供方；订购；验证采购品；定期评价供方；处置不合格采购品 ※评价供方—评价其相关经验；评审符合性、交货期、价格；审核其体系及提供产品保证能力；调查其顾客满意度情况；调查售后服务、履约能力、财务。 ※准则—评价内容、信息调查、合格条件（可分等级）、再评价时机、内容方式、接受条件 * SZ-LB-O11 * 7.4.2采购信息 采购文件应包括订购的信息 产品 程序 过程 设施和设备 的批准 人员资格要求 QMS要求 发放前确保规定要求的适宜性 ２应 * SZ-LB-O11 * 7.4.3采购产品的验