中药药剂绪论绪论3幻灯片.pptVIP

中药药剂绪论 第一节概 述 第二节中药药剂学的发展与任务 第三节药典及其他药品标准 第四节药品生产质量管理规范 目的和要求 说出中药药剂的含义；药物剂型选择的基本原则。 说出中药药剂常用术语（药品、剂型、制剂、中成药等）。 说出中国药典的性质、基本结构与作用。 叙述剂型的分类方法。 第一节概 述 基本概念 药物制成剂型的目的 常用术语 药物剂型的分类 中药药剂的概念 中药药剂是以中医药理论为指导，应用现代科学技术，研究将中药材制备成各种剂型的制备理论、生产工艺、质量控制和合理应用的一门综合性应用技术学科。 中药药剂 中药制剂 中药调剂 药物制成剂型的目的 满足防病治病的需要 适应药物本身的性质特点 方便运输、贮藏与应用 提高某些药物的生物利用度和疗效 常用术语 药物 药物是指用于预防、治疗或诊断疾病的物质的总称。包括中药和西药。 剂型 由原料药物加工制成的适合于医疗或预防应用的形式，称药物剂型。 药品、药剂和制剂 由原料药物按照一定的剂型和规格制成的可直接应用于临床的成品。成药基本上也属于这个概念。 处方药和非处方药（OTC－over the counter） 药物剂型的分类 按物态分类 液体剂型、半固体剂型、固体剂型和气体剂型。 按制法分类 浸出制剂、灭菌制剂。 按分散系统分类 液体分散体型：真溶液类剂型、胶体溶液类剂型、乳浊液类剂型和混悬液类剂型；固体分散体型剂型；气体分散体型剂型。 按给药途径分类 经胃肠道给药的剂型：口服给药剂型和经直肠给药剂型。 不经胃肠道给药的剂型：皮肤给药、注射给药、呼吸道给药和粘膜给药剂型。 第二节中药药剂的发展与任务 古代中药药剂的发展概况 近代中药药剂的发展概况 现代中药药剂的发展概况 中药药剂的任务 古代中药药剂的发展概况 夏禹时代：发明了酿酒法，因此有了酒剂和曲剂。 商 代：伊尹发明了汤剂。晋代黄甫谧《针灸甲乙经》序中有“汤液始于伊尹”的记载。 东汉时期：张仲景的《伤寒论》和《金匮要略》中记述了汤、丸、散、酒、糖浆、浸膏、栓及脏器制剂等十余种剂型。 晋 代：葛洪的《肘后备急方》中载有黑膏药、蜡丸、浓缩丸、锭剂、灸剂和饼剂等。 明 朝：伟大的药物学家李时珍的药物学巨著《本草纲目》中不仅收有药物1892种，而且记有剂型四十多个 剂型作用特点和制法 金元四大家（李东垣、朱丹溪、刘完素及张从正）之一，脾胃派李东垣：李杲早就指出：“汤者荡也，去大病用之；散者散也，去急病用之；丸者缓也，不能速去病舒缓而治之也》”清楚地说明了各种剂型的作用特点。 梁代陶弘景在其《本草经集注》就指出药物产地、采治之法和疗效的密切关系，考订了药物度量衡，并记载了汤、丸、散、膏、酒等剂型的配制规程。并且明确指出：“凡合丸散者，亦先细切曝燥乃捣之。又有各捣者，有合捣者，随方所言，不得违越。” 成药制备 宋代熙宁九年（公元1076年）设立了太医局卖药所（太平惠民药局），制备丸、散、膏、丹等成药－熟药出售，为我国最早的商业性药房。公元1103年，制药部分从卖药所分出，成立了修合药所，专门制造熟药以供惠民药局之用，实为我国最早的官营制药厂。公元1107～1110年，裴宗元、陈师文等整理编写了《和剂局方》，后经多次重修与增补，公元1150年更名为《太平惠民和剂局方》，并颁行各地。为我国第一部官颁成方配本（类似近代的处方手册》，具有药典的某些性质。书中对处方、合药、服饵、服药食忌和药石炮炙等均设专章论述。自今仍在临床应用。 现代中药药剂学概况 药剂学教育：中专层次，专科层次，本科院校，硕士和博士教育。河南中医学院药学系，郑州大学药学院，河南大学药学院；全国最有名的是中国药科大学和沈阳药科大学。 药品生产：华北制药厂、哈尔滨制药厂、武汉中联制药厂，河南驻马店制药厂、宛西中药厂等。全国中药厂已经有千余家，设备、工艺、技术不断改进，生产操作基本全部实行了GMP. 药品检验：全国县以上均设立有药品检验所，按照中华人民共和国药典的要求，专门负责药品的检验。 中药药剂的任务 中药药剂的基本任务是研究如何将中药原料制成适宜的剂型和制剂，提高药品质量、种类和制备水平，以安全、有效、经济的药品满足医疗用药的需要。其具体任务如下页。 中药药剂的任务 学习和继承传统中药药剂的理论和技术 整理、开发和研制中药新剂型和新制剂 努力寻找新原料和新辅料 运用新技术、新设备和新工艺 中药药剂目前存在的问题 使用量过大 微生物污染严重 速效剂型太少 重金属严重超标 农药残留过量 第三节药典及其他药品标准 药典 药典的性质和作用 药典发展概况 中国药典各版简介 药典的内容 其他药品标准 部颁标准 地方标准 药典的性质与作用 药典是一个国家药品标准规格的法典，由国