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江苏康缘药业市场部 第 * 页 桂枝茯苓胶囊FAB（v1.0） 江苏康缘药业股份有限公司 2010年5月31日 第 * 页 项目背景和工作组成员 专业化学术推广已成为康缘营销销售的主要形式，而产品信息的正确传达亦是专业化推广的基础，针对不同产品、不同适应症、不同对象的差异化信息的传递便成为占领市场的关键，为此产品不同方面的FAB规范工作须尽快完成，为临床销售的推广提供有力支撑。 项目工作组成员： 组长：萧董 副组长：凌娅、郭传宝、王振中（胡长欣总监和程悦总监后期参与） 成员：刘五生、石开于、张立波、余先明、柳于介、宋晓明、朱克近、荣根新、金宇、连福金、黄跃、张茜、李燕燕、何娜娜、曾祥丽、张海航 其他成员：研发、生产、营销等部门 第 * 页 按照计划推进工作 2010年康缘产品FAB项目工作计划 日期 工作进度 责任人 地点 备注 5.10-5.12 FAB信息收集 金宇、张茜、黄跃、 李燕燕、何娜娜 　 　 5.13-5.16 FAB初稿制定 金宇、连福金 　 　 5.17 FAB初稿讨论 郭传宝、王振中 北京或南京 　 5.18-5.20 FAB二稿制定 金宇、连福金 　 　 5.21 FAB销售讨论 郭传宝、金宇、 连福金 北京或南京 FAB销售征求意见稿件由连福金负责，针对性下发，5.11号下发，5.17号收集整理。 5.22-5.23 FAB三稿制定 金宇、连福金 　 　 5.24-5.27 FAB不同层级专家意见征求 金宇、张茜、黄跃、 李燕燕、何娜娜 　 各产品深访中西医结合专家至少4名，西医专家至少6名，市级专家以上各层级专家须全部涵盖。 5.28-5.29 FAB专家组讨论 王振中、金宇、 连福金 北京或南京 各产品组邀请中西医结合专家2名，西医专家3名，要求国家级专家参与。 5.30-5.31 FAB修订终稿 萧董 　 　 第 * 页 桂枝茯苓胶囊FAB（v1.0）目录 基础知识 组方/质量控制 功能主治/适应症 药理作用/上市前临床研究 使用/目录 疾病治疗 子宫肌瘤 卵巢囊肿 盆腔炎性疾病后遗病变 乳腺增生 第 * 页 桂枝茯苓胶囊FAB-基础知识 项目 特征 （Feature） 优势 （Advantage） 利益 （Benefit） 特征说明 组方 源自张仲景《金匮 要略》“妇人三篇” 经1700年临床验证 治疗子宫肌瘤、 卵巢囊肿等妇 科血瘀证安全 有效 　 系桂枝茯苓方 攻补兼施，散瘀不伤血， 祛邪不伤正，行水不伤阴 桂枝，桃仁，丹皮， 白芍，茯苓 生产 工艺 胶囊内容物为药物 有效成分提取物 有效成分含量高，起效快 有效治疗子宫 肌瘤、卵巢囊 肿等妇科疾病 桂枝茯苓丸为等比例生药打粉，加炼蜜制成。 质量 控制 药材：产自公司 GAP种植基地 保证药材有效成分恒定 产品质量稳定 可靠，毒副作 用小 桂枝：广东肇庆；茯苓：湖 北罗田；桃仁：山西；丹皮： 安徽铜陵；白芍：安徽亳州 质量：运用指纹 图谱控制技术 各成分含量一致性好 　 图谱 第 * 页 桂枝茯苓胶囊FAB-基础知识 项目 特征 （Feature） 优势 Advantage） 利益 （Benefit） 特征说明 功能 主治 活血，化瘀， 消癥。 适应症比较 广泛 可以治疗同时患多种 妇科疾病的患者（如子 宫肌瘤伴乳腺增生的患 者） 用于妇人瘀血阻络所致癥块、经闭、痛经、产 后恶露不尽；子宫肌瘤，慢性盆腔炎包块，痛 经，子宫内膜异位症，卵巢囊肿见上述证候 者；也可用于女性乳腺囊性增生病属瘀血阻络 证，症见乳房疼痛、乳房肿块、胸胁胀闷；或 用于前列腺增生属瘀阻膀胱证，症见小便不爽、 尿细如线、或点滴而下、小腹胀痛者。 适应 症 子宫肌瘤，卵 巢囊肿，盆腔 炎性疾病，乳 腺增生等 子宫内膜异位症、痛经、前列腺增生等 暂不作为主推适应症 第 * 页 桂枝茯苓胶囊FAB-基础知识 项目 特征 （Feature） 优势 （Advantage） 利益 （Benefit） 特征说明 药理 作用 五大药理作用： 调节内分泌、 抗炎、 镇痛、 改善血液流变性、 调节免疫 调节女性生殖生理机 能，改善盆腔内环境 采用综合手段 治疗子宫肌瘤、 卵巢囊肿、乳 腺增生等妇科 疾病，达到标 本兼治的目的 　 上市 前临 床研 究 治疗乳腺增生Ⅱ期 临床试验7 实验采用随机、双盲对照、多 中心临床方案，总有效率高于 乳癖消胶囊 治疗乳腺增生 疗效确切 桂枝茯苓胶囊治疗组总有 效率84.07%，乳癖消胶囊 对照组总有效率71.43% （P＜0.05） （写入产品说明书） 7：汪朝晖等，桂枝茯苓胶囊治疗乳腺增生病（淤血阻络）临床研究，《广州中医药大学学