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12种市售空心胶囊的分析测定 　　【摘 要】 目的：鉴别12种市售工业明胶和食用明胶原料胶囊。方法：采用外观性状鉴定、崩解度时限、五氯苯酚含量、铬含量测定的综合鉴定方法。结果：12种胶囊样品中非正规样品8号、10号中五氯苯酚、铬的含量明显高于其他胶囊；外观性状颜色鲜艳，不平整，质硬易碎；崩解度较小。结论：可以通过性状-崩解度-五氯苯酚-铬含量测定的综合方法来鉴别工业明胶和食用明胶胶囊。 　　【关键词】 工业明胶胶囊；五氯苯酚；铬；综合鉴定 　　【中图分类号】R927.11 【文献标志码】 A 【文章编号】1007-8517（2016）04-0037-03 　　Abstract：Objective Capsule appearance，disintegration time，measured the content of pentachlorophenol，integrated approach to the determination of chromium content identification to identify 12 kinds of commercially available industrial gelatin capsules and raw edible gelatin capsules.Method Appraisal method appearance identified，disintegration time， pentachlorophenol content， chrome content determination.Result 12 kinds of sample capsule drugs in Central Africa on the 8th regular， in the 10th pentachlorophenol，chromium content was significantly higher than other capsules； Appearance bright colors，uneven hard friable；smaller disintegration. Conclusion You can trait - to identify industrial gelatin edible gelatin capsules and integrated approach to the determination of chromium content - disintegration-pentachlorophenol. 　　Keywords：Industrial Gelatin Capsules；Pentachlorophenol；Chromium；Comprehensive Appraisal 　　胶囊剂广泛用于药品、保健品和功能食品，而空心胶囊原料主要以明胶为主料。明胶由动物的骨、皮经水解制得，是一种具有三元螺旋结构的生物大分子，具有良好的生物兼容性。《中国药典》规定，药用胶囊所用的原料明胶至少达到食用明胶的标准，最好使用药用明胶。而部分胶囊厂商为了降低成本，提高利润，使用违禁原料工业明胶。目前，工业明胶是收集皮革边角料，将水解蛋白脱出，制成明胶，降低成本[1]。生产皮革时加入的防腐剂和防霉剂（五氯苯酚）不易被氧化，也难于水解，有蓄积作用，在生物中富集的浓度远远超过在水中的浓度。在人体达到一定的量时，会导致体重减轻，肝、肾色素沉着，引起肝癌，中毒后还会因发热和心力衰竭引起死亡[2-3]。实验针对当前药用胶囊材料的乱象，创立性状-崩解度-五氯苯酚-铬含量测定的综合方法，对市场中多的12种明胶空心胶囊进行了分析鉴定。 　　1 仪器与材料 　　1.1 仪器 2BS-6E智能崩解试验仪（天津大学无线电厂）；TGL-16C台式离心机（上海安亭科学仪器厂）；UV 9100B紫外可见分光光度计（北京莱伯泰科仪器有限公司）；SX-4-10型箱式电阻炉控温箱（天津市泰斯特仪器有限公司）。 　　1.2 试剂 五氯苯酚标准溶液（100μg/ml，批号：k1425023）、铬标准溶液（500mg/l，批号：k1425023）购自上海晶纯生化科技股份有限公司，其余试剂均为分析纯。 　　1.3 胶囊样品 从不同的地点、不同时间采集了12批不同的空胶囊样品，其中7-11号样品为非正规厂家样品，其他为正规厂家生产。见表1。 　　2 方法与结果 　　2.1 外观性状鉴别 每个样品各取一粒，观察质地、色泽、透明度、手按感觉胶囊弹性。置显微镜下观察胶囊切口平整度。结果见表2。 　　2.2 崩解时限测定 分别取空胶囊样品6粒，置崩解仪吊篮的玻璃管中，启动崩解仪进行