奥氮平与利培酮治疗精神分裂症的对照研究.docVIP

奥氮平与利培酮治疗精神分裂症的对照研究 　　【摘要】 目的 探讨奥氮平与利培酮治疗精神分裂症的临床疗效和安全性。方法 98例精神分裂症患者随机分为两组， 每组49例， 服用奥氮平的为奥氮平组， 服用利培酮的为利培酮组。临床观察10周， 采用阳性和阴性症状量表（PANSS）评定临床疗效。副反应量表（TESS）评定不良反应。结果 治疗10周后， 奥氮平有效率为89.5%， 利培酮组为87.7%， 两组比较差异无统计学意义（P0.05）。奥氮平组不良反应率为60%与利培酮组的61%比较差异无统计学意义（P0.05）。结论 奥氮平与利培酮治疗精神分裂症效果显著， 安全性高， 依从性好。 　　【关键词】 奥氮平；利培酮；精神分裂症；阳性和阴性症状量表；副反应量表 　　DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2015.16.106 　　奥氮平是噻酚醛二氮卓类衍生物， 由氯氮平分子结构改造而来， 药理作用和氯氮平相似， 具有非典型抗精神病药的一般特征， 对D2、D3、D4、D1、5HE、M型胆碱受体、H1受体和??1受体具有较高亲和力， 属多受体作用药物， 能改善精神分裂症阳性症状[1]， 阴性症状情感症状和认知功能， 为验证奥氮平的临床疗效和安全性， 作者与利培酮进行临床对照比较。现报告如下。 　　1 资料与方法 　　1. 1 一般资料 选取2012年3月～2013年6月在本院住院治疗的精神分裂症女性患者。入组标准：①符合ICD-10国际诊断标准。②PANSS总分≥65分。③年龄18～60岁， 病程≤4年。④患者或家属知情同意并签署知情同意书。⑤排除脑器质性疾病， 严重躯体疾病， 酒精或药物依赖， 妊娠， 哺乳期妇女。⑥入院后肝肾功能， 心肌酶， 血常规， 心电图， 胸片， 脑电图未见异常。共入组98例， 随机分为两组， 每组49例， 奥氮平组49例， 年龄18～58岁， 平均年龄（24.15±10.16）岁， 平均病程（2.31±1.65）年， 平均PANSS总分（91.31±7.45）分， 利培酮组49例， 年龄18～60岁， 平均年龄（23.15±11.20）岁， 平均病程（2.51±1.58）年， 平均PANSS总分（91.25±7.01）分， 两组一般资料比较差异无统计学意义（P0.05）， 具有可比性。 　　1. 2 方法 奥氮平口服起始剂量5 mg/d， 2周内加至20～30 mg/d， 利培酮口服起始剂量为1 mg/d， 逐渐增加至3～6 mg/d， 观察10周， 治疗期间不服用其他抗精神病药物、抗抑郁药、情感稳定剂， 不接受电休克， 经颅磁刺激。可临时给予苯二氮卓类药物， 抗胆碱能药物， 受体阻滞剂。 　　1. 3 疗效评定标准[2] 于治疗前及治疗后2周， 4周， 6周， 10周采用PANSS评定临床疗效， TESS评定副反应， 治疗前及治疗后3周， 6周， 10周来查血、尿常规， 肝、肾功能， 心肌酶， 心电图， 各量表由经过培训的3名精神科主治医师评定Kappa值为0.86， 治疗10周末以PANSS减分率判定临床疗效， 减分率≥75%为痊愈， ≥50%为显著进步， ≥25%为进步， 25%为无效。总有效率=（痊愈+显著进步+进步）/总例数×100%。 　　1. 4 统计学方法 采用SPSS18.0统计学软件对数据进行统计分析。计量资料以均数 ± 标准差（ x-±s）表示， 采用t检验；计数资料以率（%）表示， 采用χ2检验。P0.05表示差异具有统计学意义。 　　2 结果 　　2. 1 临床疗效 奥氮平组体重增加脱落1例， 不纳入临床疗效分析， 纳入不反应统计， 治疗10周末奥氮平组痊愈25例， 显著进步16例， 进步2例， 无效5例， 总有效率84.5%， 利培酮组痊愈25例， 显著进步15例， 进步3例， 无效6例， 总有效率87.7%， 两组总有效率比较差异无统计学意义（χ2=1.781， P0.05）。 　　2. 2 治疗前后两组PANSS评分比较 治疗后两组PANSS评分均较治疗前显著下降， 同期评分两组比较差异无统计学意义（P0.05）。见表1。 　　2. 3 副反应 治疗10周末， 奥氮平组副反应发生率TESS评分（4.75±2.10）分， 副反应发生率60%， 利培酮组（4.85± 3.10）分， 副反应发生率61%， 副反应多为口干， 便秘， 体重增加， 坐立不安， 烦躁， 患者能忍受。两组比较差异无统计学意义（P0.05）。 　　3 讨论 　　精神分裂症是一种病因未明的慢性精神病， 多起病于青壮年， 终生患病率1%， 据统计我国约有700万人患此病， 该病愈后不良， 约2/3精神分裂症患者长期有明显的精神症状， 社会功能损害明显， 功能