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人工肝支持系统设备招标技术要求及配置 序号 招标要求 投标方参数 偏离及说明 一 设备概况 1.1 人工肝支持系统 要求各制造商提供自己同机型的最新型号机器,并提供产品的推出时间,同时软件必须是最新版本，提供仪器配置清单和分项报价。 1.2 设备型号及操作系统版本 提供 1.3 生产地 提供 1.4 数量 1台 二 设备和试剂合法销售有关文件 2.1 SFDA 提供 三 主要功能参数配置 ★3.1 治疗功能： 单纯血浆置换（PE）、双重血浆置换（DFPP）、选择性血浆置换（PPE）、 血浆透析滤过（PDF）、血浆吸附（PA）、直接血液灌流（DHP）、水滤过浓缩再回输、白细胞吸附（LCAP）、持续血液滤过（CHF）、持续血液透析（CHD）、持续血液透析滤过（CHDF）、缓慢连续性超滤疗法（SCUF）、可完成持续徐缓式血液净化到白细胞吸附所有体外循环血液净化治疗 要求 3.2 有儿童和成人治疗模式 要求 3.3 CHDF治疗补液在0-12L/h，称重系统采用平衡分割计量,精度可达0.1% 要求 3.4 12英寸大屏幕中文彩色液晶显示触摸屏 要求 3.5 全自动脉冲控制，单泵管单泵控制 要求 ★3.6 冲洗时间可调，管路安装有文字及图片指导 要求 3.7 采用视窗NT操作系统 要求 3.8 有临床治疗走势显示画面 要求 3.9 泵参数： 类型： 双滚轴管道泵 各泵的流量范围 血液泵 普通5-250ml/min 儿童1-100ml/min 分离泵/滤过泵 0.01-12.00L/h 返浆泵/补液泵 0.01-12.00L/h 透析液泵/弃浆泵 0.01-12.00L/h 肝素泵 0.1-15ml/h （注射器容量有20ml、30ml、50ml规格） 3、流量误差≤±0.1% 要求 3.10 压力监测： 要求有动脉压、静脉压、血浆压、 血浆入口压、采血压、TMP。 各压力监测范围为 ： -500mmHg — +500mmHg 要求 3.11 重量计： 除水重量计范围：0-3Kg 监测重量计范围：0-20Kg 要求 3.13 加温器： 35-40℃（流量在9-10L/hr）螺旋式加温设计，确保加温系统的高精确性。 要求 3.14 监测系统有： 气泡检测器、补液空检测器、透析液空检测器、漏血检测器、血液检测器、采血负压检测器等。 要求 3.15 辅助功能要求： 停电时有备用电源，停电后设备有各种治疗数据记忆功能，可持续工作15分钟，保证患者的治疗安全。 要求 3.16 软件支持： 免费升级 要求 3..17 配置： 主机（含全套泵和监测装置等） 1台 支架 1个 电源线 1根 防尘罩 1个 管路支架 1个 L型组装板手 1套 膜型血浆成份分离器 ≥6套 体外循环血路 ≥6套 日常检点手册及附属资料 满足功能要求的全套配置 提供 四 安装要求 提供 4.1 电源 220V 要求 五 技术资料 提供 5.1 操作手册 2份 5.2 维修手册：包括线路图、电路版位置图、检测、调试方法等 提供 5.3 维修密码 提供 5.4 维修软件 提供 5.4.1 基本维修软件：调试、校正、保养等 提供 5.4.2 检测软件 提供 六 售后服务 6.1 南京有维修站和维修工程师 提供 6.2 电话维修系统 提供400免费电话号码 6.3 维修响应速度 接到通知后起之4小时内到达（包括所有节假日） 6.4 维修配件仓库地址 提供 6.5 备件送达期限 国内2天、国外4天 6.6 保修期外故障修复 接到通知后48小时内修复，否则免费提供备用机。 6.7 设备停产后的备件供应 保证10年 6.8 维修配件以更换泵、传感器、阀、显示器等部件为更换单位 要求 6.9 设备免费保修期 五年，并提供公司及工程部的保修合同 6.10 保修期内的开机率 投标方保证开机率≥95%（按一年365天计算，停机最多18天，超过1天，保修期延长7天） 6.11 设备免费保养 保修期内一年2次设备现场维护保养 6.12 提供操作培训及计划 提供 6.13 提供维修培训及计划 提供 6.14 保证仪器使用期内系统软件免费升级 提供 七 其他要求 7.1 血液净化装置设备所有的部分必须是全新产品，不能有循环使用的部件 要求 7.2 标书中没有列出的标准配置的硬件和软件也必须提供 要求 7.3 标书中的软件和各项功能如需硬件或其他技术支持的，必须提供 要求 7.4 标书中的配置均属必配件，投标价包含标书中所有的配置和要求 要求