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探讨压力蒸汽灭菌后不合格包的原因和对策 　　[摘要] 目的 探讨高压蒸汽灭菌后不合格包发生的常见原因，提高灭菌包的消毒质量，保证医疗安全。方法 依据该院2011年3月―2012年3月供应室发生的不合格包个数及其原因进行统计分析。结果 统计分析之后发现不合格包发生的因素有很多，包装、冷却、干燥环节以及高压蒸汽本身都是造成灭菌后不合格的原因，这跟工作人员的规范操作有密切关系。结论 加强对消毒灭菌包的质量管理，降低发生率、保证手术的安全具有重要的作用。 　　[关键词] 蒸汽灭菌；不合格包的原因；对策 　　[中图分类号] R187 [文献标识码] A [文章编号] 1674-0742（2014）01（b）-0052-02 　　消毒灭菌是影响手术安全性和手术效果的重点环节，基层医院一般采用压力蒸汽灭菌进行灭菌和消毒，这有助于减少院内感染，确保医疗服务的质量，同时灭菌质量的好坏与患者的身体健康也有紧密的关系[1]。为探讨高压蒸汽灭菌后不合格包发生的常见原因，提高灭菌包的消毒质量，保证医疗安全，该院于2011年3月新购买一台压力蒸汽灭菌器。通过近2年的运作，现将灭菌后不合格包统计如下。 　　1 临床资料 　　1.1 灭菌器和灭菌参数 　　我院购进一台由山东新华医疗器械生产的脉动真空下排式内置的压力蒸汽灭菌器，型号为MZQ.JDMD×0.6 M2，运行时使用的是软化水和内置自发性蒸汽，蒸汽要求：0.3～0.6 MPa 自来水压力：0.15～0.3 MPa，灭菌时间10 min，干燥时间10 min。 　　1.2 不合格包的类型 　　灭菌后发生不合格包，导致包裹无法作为手术无菌用品使用。出现不合格包的主要类型为湿包（指含水量3%的包裹，用手触摸可有湿润感觉）。其它的原因包括包内化学指示卡不均匀、包外化学指示卡（胶带）变色不均匀。偶有松包、散包等情况发生，这会使包内的物品更容易受到二次污染，导致包裹不合格。 　　2 结果 　　该院2011年3月―2012年12月消毒灭菌包682锅次。各类无菌包共计12 046个，灭菌后发现不合格15锅次，不合格消毒包67个。 　　3 不合格灭菌包发生的原因 　　3.1 湿包发生的原因 　　3.1.1 灭菌蒸汽质量不符合标准 该院是内置的压力蒸汽灭菌，灭菌器工作时使用软化水，对使用的自来水定期进行工业盐的添加使之软化，要求每次消毒完后必须排尽锅内残余水后重新注入软化水，以保证蒸汽质量。由于新购进机器，消毒工作人员在操作过程中未认真加盐软化水和排水，时间长了，锅内水垢形成，影响灭菌的效果。 　　3.1.2 干燥时间不充足或冷却方方式不正确 在灭菌过程中蒸汽液化为大量冷凝水，灭菌操作之后，按照原则应把灭菌柜的门打开，使水蒸气溢出，利用空气对流来达到干燥的目的，在10 min之后物品可以干燥。然后在实际工作中为了节约时间，或者灭菌操作安排过于紧密，物品温度较高的干燥时间不足，往往要在1h后才会干燥[2]。 　　3.1.3 物品包装不正确 物品的包装严密，包裹之间的间隙很少，空气无法从中流动。 　　3.1.4 物品摆放不规范 不注意识别物品的规格、密度、重量，错误的将金属物件，如手术器械、储槽罐等摆放在织物的上层，会产生很多的冷凝水，并随着冷凝水的流动而造成湿包。若摆放过于集中，则更不容易干燥。灭菌柜的四周会有一些冷凝水聚集，如果将物品贴近柜壁摆放，就可能会沾染到这些冷凝水。物品摆放不规范所导致的不合格包，主要表现为包裹的局部地方湿润，而其他地方相对干燥。尤其是一些较大的手术器械在灭菌时更容易出现这类的问题，比如骨科手术器械、超声刀等器械[3]。 　　3.2 化学指示卡变色异常发生的原因 　　化学指示卡是判断灭菌效果的重要指标，当化学指示卡的颜色由白色变为均匀一致的黑色时，说明灭菌达标。但是，由于各种因素造成的化学指示卡变色异常，会对灭菌效果检测结果造成严重的影响，导致估计出错。具体会有如下几个方面。 　　3.2.1 消毒人员操作不符合规范 消毒前包装载时过紧，包之间没有适合的缝隙，包外灭菌标识靠拢致变色浅，不均匀。 　　3.2.2 手术器械包包内化学指示卡放置位置不当 致使消毒时化学指示卡受器械上冷凝水受潮影响变色，失去了指示和检测功能。指示卡放置位置不当所致的变色异常，主要反映为灭菌后的色带不清晰，可见白色的小型斑点。 　　3.2.3 科室管理疏散 由于科室积压，在使用前没有仔细查对标签的有效期就使用。 　　3.3 松包、散包的原因 　　科室自备包为节约成本，封包时，封包带过短，还有包布过小不适合包装。 　　4 相应的对策 　　4.1 针对湿包的对策 　　严格按照消毒灭菌的操作进行，在灭菌整个过程中做好质量把关，同时强调员工的责任感，能够及时发现问题并解决问