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活血化瘀方案治疗脑出血30例临床观察 　　摘要：目的 观察活血化瘀治疗方案对脑出血的临床疗效。方法 将60例脑出血患者随机分为治疗组和对照组，各30例。对照组予内科基础治疗，治疗组在此基础上予醒脑静注射液静点14 d，辨证服用活血化瘀免煎颗粒21 d，21 d后口服脑血疏口服液至发病3个月。观察两组临床疗效，评价血肿吸收情况、神经功能缺损程度、改良Rankin量表评分。结果 治疗组总有效率96.67%，对照组90.00%，两组比较差异有统计学意义（P0.01）。治疗组能有效促进血肿吸收，3个月后改良Rankin量表评分明显优于对照组（P0.01）。治疗后神经功能缺损评分治疗组低于对照组，且不良反应少。结论 脑出血中医活血化瘀治疗方案优于基于《中国脑血管病防治指南》所制定的内科基础治疗，疗效好，安全性高。 　　关键词：脑出血；活血化瘀法；醒脑静注射液；神经功能缺损评分 　　中图分类号：R743.34 R255.2 文献标识码：B 　　doi：10.3969/j.issn.1672-1349.2014.09.012 文章编号：1672-1349（2014）09-1056-02 　　脑出血是临床常见病、多发病，具有病死率高、致残率高的特点。目前，对于脑出血的中医内科治疗仍存在不同认识，尚未形成规范。本研究系北京市科委科技计划重大项目“脑卒中两项中医关键治疗方案规范研究”的部分内容。 　　1 资料与方法 　　1.1 病例资料 来源于北京市五家二级以上医院住院患者，采用多中心、随机开放对照盲法终点评估设计方案，运用中央随机方法，借助SAS统计软件，产生随机序号，按入院先后顺序，拆取相应信封得到随机序号，实施临床随机分组。共60例患者，治疗组30例，男21例，女9例，年龄（59.13±12.91）岁。对照组30例，男19例，女11例，年龄（60.83±11.55）岁。经统计学检验，两组性别、年龄、发病时间、神经功能缺损评分等基线资料具有可比性（P0.05）。 　　1.2 纳入标准 符合1995年全国第四届脑血管病学术会议制定的脑出血诊断标准；适合内科保守治疗；年龄18岁～80岁；发病72 h内；神经功能缺损程度（NIHSS）评分5分～22分；发病前改良Rankin量表评分为0分～1分；自愿参加本研究并且知情同意。 　　1.3 排除标准 蛛网膜下隙出血及动静脉畸形、脑淀粉样血管病引起的脑出血；由肿瘤、外伤、血液病引起的脑出血；合并骨关节病、精神病、严重痴呆等影响临床评价者；活动性溃疡及有出血倾向者；正在参加其他药物临床试验者。 　　1.4 剔除或脱落标准 纳入后发现不符合纳入标准的病例，未按规定用药，未能完成本临床观察；无法判断疗效或资料不全等影响疗效或安全性判断者；纳入后出现严重不良反应；自动要求退出者；研究者发现不符合入组标准及依从性差者。 　　1.5 退出病例的处理 无论何种原因，均应保留其病例记录表，并以最后一次检验结果转为最终结果，对疗效和不良反应进行全数据集分析。 　　1.6 治疗方法 　　1.6.1 治疗组 ①醒脑静注射液20 mL加入生理盐水250 mL中静脉输注，每日1次，连续用14 d； ②辨证选用中药免煎颗粒口服或鼻饲，血瘀证兼热毒内蕴方：三七10 g，莪术10 g，生蒲黄9 g，生大黄3 g，山栀10 g，黄芩10 g，茯苓20 g，全瓜蒌20 g；血瘀证兼肝风内动方：三七10 g，莪术10 g，生蒲黄9 g，天麻12 g，钩藤15 g，赤芍12 g，茯苓20 g，生石决明30 g；血瘀证兼痰浊阻络方： 　　三七10 g，莪术10 g，生蒲黄9 g，全瓜蒌30 g，半夏10 g，茯苓20 g，生大黄3 g。每日1剂，早晚各1次，连续服用 　　21 d； ③脑血疏口服液每次10 mL，每日3次，从发病后第22天到发病后3个月；④内科基础治疗。 　　1.6.2 对照组 参照2005年中华医学会颁布的《中国脑血管病防治指南》脑出血治疗方案进行内科基础治疗。 　　1.7 观察指标 　　1.7.1 疗效评价指标 ①血肿吸收：入组当天和第7天采用多田公式计算头颅CT血肿体积（0.5×最大面积长轴×最大面积短轴×层数）；②神经功能缺损改善：观察治疗前后NIHSS量表评分、改良Rankin量表评分的变化。 　　1.7.2 安全性指标 治疗前后进行凝血功能、肝肾功能等实验室检查的评估。 　　1.8 疗效判定标准 以全国第四届脑血管病学术会议[1]通过的脑卒中患者神经功能缺损恢复程度评定。基本痊愈：91%～100%；显著进步：46%～90%；进步：18%～45%；无效：不足17%或评分增加，包括死亡。 　　1.9 统计学处理 采用SPSS 17.0分析。计量资料采用t检验，计数资料采用χ