培训课件--药品不良反应.pptVIP

药物滥用监测 3．长期滥用毒品对家庭和子女的影响 家庭成员特别是夫妻间情感易失和，并常因吸毒者生活衰退和道德沦丧及家庭的钱财耗尽造成妻离子散和家破人亡。据研究，吸毒成瘾者的家庭有极高的离婚率。吸毒者的妻子易产生焦虑、抑郁绝望，有的因丈夫恶习不改而自杀身亡 家庭失和或道德格调低下的家庭模式或夫妻离婚会严重影响子女心理健康的发展与成长。生活在这类家庭中的未成年子女，出现异常行为或神经症的机率较高。他们学习成绩下降，升学率和就业率均低于出身于普通家庭中的子女。 药物滥用监测 4．对社会的影响 据许多社会学家研究提示，吸毒与犯罪可产生互为因果的关系。即吸毒制造了犯罪，而犯罪者更易沾染吸毒、酗酒，严重影响社会道德和社会治安。人群中的药物滥用乃致全局性流行使一个国家在禁毒和戒毒的防、治、管理工作中，消耗大量人、财、物和社会财富，增加了庞大的国家开支。久而久之，定会形成社会与民族危机。 药物滥用监测 药物滥用监测 2013年10月，我中心与公安部门进行沟通协调，争取到了市公安局刑侦支队的大力支持与配合，药物滥用监测工作有效开展，全年收集上报药物滥用监测调查表达到214份。 2014年收集上报药物滥用监测调查表305份，同比增加42%。 期 望 患者得到安全有效的治疗 企业树立良好的形象、行业健康发展 医务人员能够提高医疗工作的安全、有效性 监管措施能够更加及时、科学、有效 谢 谢！ 评价时限是对省级最终评价的时限，咱们市级要求是死亡 * 医疗器械性能、功能故障或损坏，没有达到预期功能 ★病人监护仪测量错误 患者因前列腺增生在某医院行前列腺电切术。手术过程中使用监护仪监测生命体征，正常开机10分钟后，监护仪显示患者心率持续下降，由正常水平下降至50次/分，最后降至10次/分。立即给予阿托品0.5毫克静脉注射，心率仍为10次/分。在准备给予心脏按压抢救前人工测量脉搏约为90次/分，判断为监护仪测量错误。立即更换监护仪后，显示患者生命体征数据正常。 医疗器械不良事件监测 产品标签、使用说明书存在错误或缺陷 ★一次性气管插管刻度标示错误 一次性气管插管与麻醉机或呼吸机配套使用，经口或鼻介入人体气管留置，可向肺部供气以恢复人体呼吸功能，主要用于临床抢救复苏手术及全麻手术时建立人工气道。 医疗器械不良事件监测 医疗器械不良事件监测 发现医疗器械不良事件后如何报告 基本原则 — 造成患者、使用者或其他人员死亡、严重伤害的事件已经发生，并且可能与所使用的医疗器械有关，需要按可疑医疗器械不良事件报告。 濒临事件原则 — 有些事件当时并未造成人员伤害，但临床医务人员根据自己的临床经验认为再次发生同类事件时，会造成患者、使用者或其他人员死亡或严重伤害，则也需报告。 可疑即报原则 — 在不清楚是否属于医疗器械不良事件时，按可疑医疗器械不良事件报告。报告事件可以是与使用医疗器械有关的事件，也可以是不能排除与医疗器械无关的事件。 医疗器械不良事件监测 医疗器械不良事件监测 报告范围 所有的医疗器械不良事件 报告时限 死亡事件：立即上报 严重伤害事件：5个工作日内 一般事件：1个月内 报告方式 填写《可疑医疗器械不良事件报告表》 医院汇总后，登录“国家药品不良反应监测系统”在线报告 医疗器械不良事件监测 一、报告单位和报告人信息 二、患者资料 医疗器械不良事件监测 三、不良事件情况 医疗器械不良事件监测 四、医疗器械情况 医疗器械不良事件监测 医疗器械不良事件监测 通过对1402例医疗器械不良事件涉及的管理类别、严重伤害事件发生情况和主要表现、使用场所、不良事件产生原因等进行统计分析，发现医用高分子材料及制品、医用卫生材料及敷料、注射穿刺器械、医用电子仪器设备、植入材料和人工器官这五类医疗器械发生不良事件数量居前五位。 根据不良事件发生的数量及严重程度，需重点关注的医疗器械品种主要有一次性使用导尿管（包）、宫内节育器、血液透析器、病人监护仪、医用缝合线、一次性使用静脉留置针、一次性使用无菌注射器、医用敷贴、创口敷料、医用胶带等。 此外，要关注常用一次性使用医疗器械的质量情况，如厂家、批次集中的一次性使用无菌注射器、一次性使用输液器、一次性使用无菌橡胶手套等的产品质量问题。 化妆品不良反应监测 两个概念 化妆品，是指以涂擦、喷洒或者其他类似方法，散布于人体表面（皮肤、毛发、指甲、口唇等）、牙齿以及口腔粘膜，以清洁、保护、美化、修饰以及保持其处于良好状态为目的的产品。 化妆品不良反应是指人们在日常生活中正常使用化妆品所引起的皮肤及其附属器的病变，以及人体局部或者