培训课件-非小细胞肺癌患者的维持治疗.pptVIP

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2016-09-13 发布于浙江
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化疗方案包括：卡铂+紫杉醇；顺铂+伊立替康；顺铂+长春瑞滨；顺铂+吉西他滨；顺铂+多西他赛化疗3周期后使用易瑞沙的WJTOG 0203研究的设计 Hida T, et al. J Clin Oncol. 2008;26: Abstr LBA8012. NSCLC IIIB/IV期分层因素平衡组织学类型分期性别化疗方案 A组：化疗3周期 (最多不超过 6 周期) N=298 B组: 3周期化疗后使用易瑞沙250mg/d直至PD N=300 R 主要终点 OS 腺癌：~80% IV期：~82% 继续化疗组 (n=298) 继续易瑞沙组 (n=300) 年龄 63 (35-74) 62 (25-74) 性别 (男/女) 191 / 107 192 / 108 PS评分 (0/1) 103 / 195 107 / 193 腺癌 77.9% 79.0% 非腺癌 22.1% 21.0% IIIb期 18.1% 18.3% IV期 81.9% 81.7% 吸烟 / 不吸烟 202 / 96 210 / 90 Hida T, et al. J Clin Oncol. 2008;26: Abstr LBA8012. WJTO 0203研究的基线特征继续化疗组继续易瑞沙组 P CR 2 (0.7%) 4 (1.3%) PR 85 (28.6%) 98 (32.9%) SD 124 (41.8%) 123 (41.3%) PD 73 (24.6%) 52 (17.4%) NE 13 (4.4%) 21 (7.0%) Total 297 298 ORR 87 (29.3%) 102 (34.2 %) P= 0.19 易瑞沙维持治疗缓解率与继续化疗相当疗效一览 Hida T, et al. J Clin Oncol. 2008;26: Abstr LBA8012. HR= 0.86 95%CI, 0.72-1.03 p= 0.10 易瑞沙维持治疗延长生存全组：总生存期 MST 继续易瑞沙组 13.68 继续化疗组 12.89 生存时间 (月) 0 10 20 30 40 50 60 20 80 100 40 60 0 生存概率 (%) Hida T, et al. J Clin Oncol. 2008;26: Abstr LBA8012. 易瑞沙维持治疗显著降低进展风险达32% 全组：PFS PFS 继续易瑞沙组 4.60 继续化疗组 4.27 HR= 0.68 95%CI, 0.57-0.80 p 0.001 无进展生存率 (%) 无进展生存时间 (月) 0 10 20 30 40 50 60 20 80 100 40 60 0 Hida T, et al. J Clin Oncol. 2008;26: Abstr LBA8012. 易瑞沙维持治疗显著提高腺癌患者总生存期达7.6% HR= 0.79; 95%CI, 0.65-0.98 p= 0.03 腺癌亚组：总生存期 Hida T, et al. J Clin Oncol. 2008;26: Abstr LBA8012. MST 继续易瑞沙组 15.42 继续化疗组 14.33 20 80 100 40 60 0 生存时间 (月) 0 10 20 30 40 50 60 生存概率 (%) 3-4级不良反应单纯化疗 (n=298), % 化疗 + 易瑞沙 (n=300), % P值贫血 21.8 13.3 0.006 白细胞减少 39.9 37.0 0.461 中性粒细胞减少 75.8 70.7 0.153 血小板减少 10.7 6.3 0.054 厌食 14.4 11.0 0.208 恶心 12.8 9.3 0.182 乏力 9.7 7.0 0.228 Hida T, et al. J Clin Oncol. 2008;26: Abstr LBA8012. 易瑞沙维持治疗不良反应发生率更低 3-4级不良反应 (N) (%) 肺炎 2 1.2 皮疹 7 4.1 腹泻 3 1.7 恶心 1 0.6 厌食 3 1.8 乏力 2 1.2 AST/ALT升高 19 11.0 肌酐升高 0 0 易瑞沙维持治疗相关不良反应较少 Hida T, et al. J Clin Oncol. 2008;26: Abstr LBA8012. 易瑞沙维持治疗 WJTOG 0203研究总结含铂两药一线化疗后使用吉非替尼可显著延长患者的PFS时间虽然在全组中并未达到生存的显著性差异，但在预设腺癌亚组中，患者的OS显著延长第一次在大规模III期临床研究中，证实了吉非替尼在一线化疗后的序贯治疗中，可以给腺癌患者带来生存获益 Hida T,