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制药设备管理与维护方法探析 　　摘要：本文章主要是对制药的设备管理和管理的对策和维护方法进行探析。经供参考。 　　关键字：制药设备管理系统；相适应的对策；维修方法 　　中图分类号：C35 文献标识码： A 　　一、制药设备管理系统的构造背景 　　1、制药设备管理难度大 　　这一点具体表现在以下几个方而：①目前，没有制定完善的制药设备办理规范，甚至连最基本的办理界说都小全而。缺少统一的界说，就会在进行设备办理时，难以根据规范调用设备办理领域中触及而极广的信息资源和应用技术，无法做到有据可依，这样也就埋下了很多的危险。②制药设备品种繁复，结构杂乱，且跟着科技的进步，还有越演越烈之势，这使得相对应的处理和管理安排变得非常杂乱，潜在问题的宽度和深度也都被大幅拓宽，以至于办理者的工作量越来越大。③管理规划和杂乱程度的提高，还会带来一系列潜在的矛后。因而，设备管理体系有必要可以供给有用的数据，以剖析和解决这些矛后。④在其他方而还存在着设备改变相对较小，而环境改变却相对激烈；现存的设备办理系统小，也许全而预测所有出现的矛盾等问题，这些都是需求科研人员留意的问题。 　　2、制药设备管理系统的任务 　　设备管理系统指的是能够全而管理设备正常运行的系统，其工作内容涵盖设备运行的各个方而，既包括实际的生产过程，又包括隐藏在生产过程之外的设备维护、成本控制和产品运输等。因此，留给设备管理系统的任务较为繁重，主要包括降低设备管理开支、提高设备使用效率。 　　显然，制药设备的管理具有机械设备管理的一般特点，与此同时，GMP相关标准又对其提出了更为严格的要求，因此，又可以将制药设备管理系统的具体任务划分为：预测未来一段时间内对制药设备的需求，在企业范围内推行GMP管理，在GMP和企业标准范围内解决具体问题，调控药物生产信息、控制生产流程，等等。山此可见，其涵盖而极为广泛，需要进行深入的分析。 　　二、制药设备管理相适应的对策 　　1、设备资产管理 　　在设备管理中，设备资产管理是其中的重要组成和前提，并且对于整个设备的档案、备件、折旧、保养、维护、报废等行为进行周期性的管理，并且为后续标准化管理奠定良好的基础。现阶段的设备资产管理卞要采用计算机管理的方式，通过专业资产管理软件，对管理过程中的使用、维修、维护等进行合理的安排与计划，结合设备使用周期来制定相关的维护策略，有效的对维修次数进行控制，减少使用成本，并且提高设备的使用效率，有效的减少设备无用运转时间，节 　　约生产成本 　　2、设备使用管理 　　在设备的使用过程中，企业要对于设备的日常清洁、维护、检查等环节进行严格的检查和保证，并且确保设备在运行的过程中收到科学、规范和里的维护，从而将设备的寿命进行有效的延氏和保证，充分的对设备的性能进行发挥，保证设备的经济效益。在进行设备使用管理上，要严格按照标准流程来操作，并且减少人为失误，提高生产效率，保障药品的生产质量。通过严格执行标准化流程，对于上程的操作、维护等过程进行严格的控制，并且做好日常的预防性维护与保 　　养，提高设备的叫一用性，保证生产的稳定。在日后生产的过程中，企业要对备的运行状况进行不断的监视，并且结合新技术的应用，不断的提高企业的制药设备的科技含量，提高生产能力。 　　设备的合理维护是保证设备良好工作状态的关键，对于设备生产维护人员要严格加强维护流程管理，并且定期举办相关培训，提高维修维护人员的自身技术水平。对于一些关键的维修行为，要提前执行相应的维修计划，并且与相关部门进行沟通和协调，保证大型维修计划得以顺利的进行。企业的设备管理部门要通过相关的技术方法，对于设备的运行状态进行实时的监测，从而有效的对设备存在的运行隐患进行排查。现阶段，大多数的制药设备维修主要是出现了事故之后 　　才开始进行。这种维修维护方式，难以保证生产的连贯性，并且这种被动的维修方式也会造成返工、中断生产等恶性后果。GMP 的相关规定和技术的不断发展进步，事先维护逐渐成为了当前制药企业的重点关注内容。通过对设备关键部分进行实时的监测，可以有效的提高对设备故障的控制能力，并且有效的构建出一套先进的设备维护体系。 　　3、设备润滑与故障管理 　　制药设备与其他工业设备有一定的不同，润滑管理占其中的重要一部分。在日常管理过程中，对于设备要进行严格的润滑操作，并且遵守规范流程，定期、定时、定人、定量的对设备进行润滑。对于润滑用品的选择上，要严格遵守设备技术说明文件，并且准确的在设备区域进行操作。通过合理的润滑管理，可以有效的减少设备能源消耗与寿命损耗，提高设备的正常运转时间，降低维修费用，减少药品的污染，提高药品生产质量和生产效率。 　　对于设备出现故障时，要对故障类型进行分析，并且分析是属于设计故障还是运行故障。在出设计故