药品管理法培训-liuyulin课件.pptVIP

四、基本内容 　第九十三条：药品的生产企业、经营企业、医疗机构违反本 法规定，给药品使用者造成损害的，依法承担赔偿责任。 　第九十七条：药品监督管理部门应当依法履行监督检查职 责，监督已取得《药品生产许可证》、《药品经营许可 证》的企业依照本法规定从事药品生产、经营活动。已 取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业 生产、销售假药、劣药的，除依法追究该企业的法律责 任外，对有失职、渎职行为的药品监督管理部门直接负 责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分； 构成犯罪的，依法追究刑事责任。 四、基本内容 第一百零一条：本章规定的货值金额以违法生产、销售药品的标价计算；没有标价的，按照同类药品的市场价格计算。 五、实施条例 1. 药品管理实施条例法是第360号国务院令，自2002年9月15日起施行。2.根据《药品管理法》制定药品管理实施条例。 五、实施条例 1.新药:是指未曾在中国境内上市销售的药品。 2. 药品认证:是指药品监督管理部门对药品研制、生产、经营、使用单位实施相应质量管理规范进行检查、评价并决定是否发给相应认证证书的过