qr-qp-001 文件控成制程序.docVIP

1.目的 建立一套统一的文件管制体系，对文件和资料的编写、审批、发放、更改、保管和报废等整个过程进行有效控制，从而指导系统相关人员按正确的规程作业，促进整个管理体系的顺利运作。 2.适用范围 适用于本公司质量管理体系文件和资料管理，如：质量手册、程序文件、作业指导书、表格及外部文件、资料等。 3.定义 3.1 质量手册：是规定本组织质量管理体系的文件。 3.2 程序文件：含有为进行某项活动和过程所规定途径的文件。 3.3 作业指导书：是为协助程序文件达成所制订的指引文件。 3.4 表格：是为证明系统执行有效之记录。 3.5 外部文件是指非本公司制定，但直接支持质量管理体系的文件，它包括但不局限于外来生产设备技术文件、外来工艺文件（如客户提供图纸等）、外来标准（如ISO9001标准等）、法律法规。 3.6 受控文件：是指所有使用的受发放、更新及作废等控制之文件。 3.7 非受控文件：是指所有作为参考使用的文件，并不受发放、更新及作废等控制。 4.职责和权限 文件级别 文件类别 拟 制 审 核 批 准 一级文件 质量手册 管理者代表 总经理 总经理 二级文件 程序文件 各部门主管 管理者代表 总经理 三级文件 作业指导书 各部门主管 管理者代表 管理者代表 四级文件 记录表格 同相应文件 4.1文件有关拟制审核批准权限按上表执行。有关影响组织架构方面之作业指导书均由总经理批准