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- 2016-10-16 发布于北京
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关于中药硬胶囊内容物质量控制实验研究.doc
关于中药硬胶囊内容物质量控制实验研究
摘要:在对感冒退烧热胶囊进行制备的过程当中通过小丸与颗粒两种不同内容物实施,借助比较实验两种内容物的释放度、堆密度以及流动性等项目,探讨内容物质量控制影响成品胶囊剂的质量。
关键词:中药硬胶囊;内容物;质量控制
通常来看,将中药硬胶囊剂内容物当成胶囊的半成品往往是颗粒或者是粉末,成品胶囊剂的质量受到其质量优劣的直接影响。根据《中国药典》当中所做的相关规定要求,针对其质量的检查也只是局限于水分检查,这对于内容物质量控制的需要远远不能满足。根据笔者的观点认为,控制中药硬胶囊内容物的质量,不但要对于常见的含水量检查、测定主要化学成分的含量、检查常见定性等之外,还应该关注释放度、堆密度以及流动性等。在本文当中,则是立足于感冒退热颗粒,将其制备成为感冒退热胶囊剂,针对小丸和颗粒这两种不同的内容物从释放度、堆密度以及流动性三方面实施比较实验,并且对这些项目影响成品胶囊剂质量的程度进行探讨。
一、实验仪器和材料
实验材料:在贵阳药材站购买拳参、药材大青叶、连翘、板蓝根等,通过鉴定都对于中国药典的相关规定符合,靛蓝对照品(中国药品生物制品检定所),这些所选用的试剂都是属于分析纯,水为重蒸馏水,辅料为药用辅料。
实验仪器:CR5A数据处理机(日本岛津),LC-10A型高效液相色谱仪。
二、实验方法和结果
制备胶囊剂内
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