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0 引言???? a.影响组织质量管理体系的设计和实施的6 个因素：???? b.标准的目的、用途、质量管理体系要求与产品要求的关系???? c.过程方法、PDCA 的含义???? d.GB/T 19001 与GB/T 19004 标准的关系???? e. GB/T 19001 标准与其它管理体系标准的相容性 1 范围a. GB/T 19001-2008 标准的适用范围b. 遵守法律与符合标准的关系，满足产品要求应包含的几项内容c. 标准中，术语“产品”适用的范围 2 应用标准要求的通用性、“删减”的要求和条件3 引用标准引用的标准是GB/T 19000-2008 标准 4 质量管理体系4.1 总要求????? a. 建立、实施、保持质量管理体系并持续改进有效性的总体思路????? b. 外包过程的含义、识别和控制要求及影响对外包过程控制的类型和程度的3 个因素????? c. 外包过程和7.4 的关系4.2 文件要求????? a. 质量管理体系文件的类型????? b. 质量手册必须包括的内容????? c. 文件控制的目的和重要性，文件控制包括的七个方面的内容????? d. 记录与文件的关系及控制要求，记录的作用 5 管理职责5.1 管理承诺的内容和证据5.2 以顾客为关注焦点的体现，与7.2.1 条款、8.2.1 条款的关系5.3