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文件名称： 设备维护保养标准管理规程 文件编号： HC/SMP-GC030-00 起 草： 年 月 日 审 核： 年 月 日 批 准： 年 月 日 执行日期： 年 月 日 修 订； 审 核： 批 准： 年 月 日 执行日期： 年 月 日 编订依据：国家药品监督管理局98版《GMP》 编制部门：工程部 颁发部门：工程部 分发部门：工程部、生产部 目 的：建立设备维护保养标准管理规程，确保设备正常的维护、保养。 范 围：生产设备维护、保养。 责任人：工程部机修人员、车间主任、班组长、操作人员。 内 容： 1 设备的日常保养： 1.1 每天上班后、下班前15—30min或设备使用结束后，由操作人员进行。通过对设备的检查、清扫和擦拭，使设备处于整齐、清洁、安全、润滑良好状态。 1.2 保养内容： 1.2.1 设备的完好性，部件、配件是否缺失。 1.2.2 开动设备先行空转，确认声音正确，润滑良好，方可正常操作。特殊不允许空转设备无此项。 1.2.3 检查螺丝，对松动螺丝进行紧固处理，润滑良好，方可正常操作。 1.2.4 检查安全防护装置是否完整、安全、灵活、准确、可靠。 1.2.5 检查润滑装置是否齐全、完整、可靠、油路畅通，油标醒目。 1.2.6 对各传动部位进行润滑加油，检查传动系统各操作手柄，电器开关位置无松动，操作灵活可靠。 1.2.7 检查各种管线，管件完好，无跑、冒、滴、漏现象。 1.2.8 清洁设备各部位，使设备内外干净，滑动导轨和接合处无油污、锈迹、灰尘和杂物，做到漆见本色铁见光。 1.2.9 各种工具，附件应摆放有序，存放整齐。 1.2.10 严格按操作规程使用设备，经常巡回检查，操作中通过听、看、闻等方法观察设备的运转情况，发现问题及时处理。 1.2.11 操作岗位要做到：“一平”、“二净”、“三见”、“四无”。它们的含义是： 一平：即操作间周围平整。 二净：即玻璃、门窗净、地面通道净。 三见：即轴见光、沟见底、设备见本色。 四无：即无油垢、无积水、无杂物、无垃圾。 2. 一级保养： 2.1 设备的一级保养定为三个月左右进行一次，除电器部分由专职电工负责外，其余由机修人员进行，车间操作人员参与。 2.2 保养后设备应达到外观清洁，呈现本色、油路通畅、油窗明亮、润滑良好、设备磨损减少，设备缺陷排除，事故隐患消灭，设备操作灵活，运转正常，保持完好状态。 2.3 清扫、检查、调整电器部分，检查电器接触是否良好，接线是否牢固。 2.4 彻底清洗、擦拭设备内外表面和死角部位，清除表面活动毛刺，做到漆见本色、铁见光，无药垢、无油污。 2.5 检查调整必要的零件，调整各运动部件的间隙，更换易损件。 2.6 检查紧固件和操纵装置，做到齐全可靠。 2.7 检查、更换各种计量仪表和安全附件。 2.8 清洗油污、油管、油标，检查油质，按规定加油，做到油路畅通，油标醒目。 2.9 排除故障，消除隐患。 2.10 必要时对设备局部拆卸检查，调整和修复。 3. 二级保养： 3.1 设备的二级保养视不同设备情况一般一年进行一次，由维修人员为主进行，操作人员参加。 3.2 保养内容： 3.2.1 完成一级保养的全部检查内容。 3.2.2 检查传动系统，修复更换磨损件。 3.2.3 清洗变速箱或传动箱。 3.2.4 调整检查各操作手柄，使其灵活可靠。 3.2.5 清洗电机，更换润滑油，检查电机绝缘。 3.2.6 整理电器线路，做到线路整齐安全。接地线符合规定。 3.2.7 更换新油，消除漏油。 3.2.8 对设备进行部分解体检查，调整修复和更换必要的零部件。 4.设备的检修： 4.1 设备的检修要坚持预防为主的方针，实行计划检修，主要设备每年至少进行一次设备状况普查，根据设备运行的实际技术状态和普查情况，由工程部编制设备的年度大、中检修计划，并报总工程师批准，一经批准不得任意更改。 4.2 检修计划实施时，应制订出检修方案细则。主要设备要制定检修规程，检修技术标准并严格执行，以保证检修质量。 4.3 重点设备检修或结合检修实现技术革新，要报生产部并附图纸说明，经批准后实施。检修要逐步采用状态监测和现代故障诊断等技术，努力采用新技术、新工艺，新材料、新设备。 4.4 检修前要做好技术准备和材料备件的准备，检修后要做到工完、料净、现场清。设备大、中修计划应与生产计划同时下达，在检查生产完成情况时，同时检查考核设备维修完成情况。检修后的设备要由工程部组织有关人员经验收合格后才能投入正常生产使用，所有记录要认真填写后归档。 4.5 设备检修范围： 4.5.1 大修：分解整个设备，修理基准件，更换或修复全部磨损件，调整电气部分，清除缺陷，恢复设备原有性能，精度及效率翻修外