中药熏洗配合关节腔内注射玻璃酸钠治疗膝骨关节炎的临床研究.docVIP

中药熏洗配合关节腔内注射玻璃酸钠治疗膝骨关节炎的临床研究 　　【摘 要】目的：观察中药熏洗配合关节腔内注射玻璃酸钠治疗膝骨关节炎的临床疗效。方法：将90例膝骨关节炎患者，按照就诊日期的单双号随机分为2组，各45例，治疗组采用骨科外洗二方（本院协议方） 熏洗配合关节腔内注射玻璃酸钠；对照组单纯给予膝关节腔内注射玻璃酸钠，临床观察并比较各组治疗5周后膝关节功能HSS评分表，对其疗效及机理进行深入探讨。结果：治疗5周后将治疗组与对照组行Ridit分析，两组间评分差异有统计学意义，治疗组优于对比组。结论：中药熏洗配合关节腔内注射玻璃酸钠治疗膝骨关节炎效果良好，起效快， 疗效持续时间长， 对快速改善患者疼痛症状和缩短疗程有非常积极的意义，并可避免晚期膝骨关节炎的发生，甚至可避免行人工关节置换术等，提高了患者的生活质量。 　　【关键词】 骨关节炎，膝；中药熏洗；玻璃酸钠；治疗 　　骨关节炎（osteoarthritis，OA），亦称为退行性关节炎、增生性关节炎、肥大性关节炎、老年性关节炎等，临床上常以膝骨关节炎最为常见，是引起膝关节疼痛的最重要原因之一，多见于45岁以上的中老年人，尤其是肥胖的老年妇女[1]。据流行病学调查显示，55岁以上的中老年人有60%患有此病，70岁以上的老年人有80%患有此病[2]，随着年龄的增加发病率呈逐渐上升趋势。其病理特征为膝部的关节软骨变性，软骨下及软骨周围有骨赘生成，临床上常以膝部慢性疼痛、僵硬、关节肿胀伴关节功能障碍为主要临床表现，严重影响中老年人的生活质量。自2011年以来，佛山市中医院三水医院采用中药熏洗配合膝关节腔内注射玻璃酸钠对OA患者进行治疗，取得满意效果。现总结报告如下。 　　1 临床资料 　　1.1 一般资料 从2011年4月以来在佛山市中医院三水医院骨科门诊及住院部接受治疗的膝骨关节炎患者中，选取符合纳入标准的病例共90例，按照就诊日期的单双号简单随机分成2组，各45例。其中男性26例，女性64例；年龄60～80岁，中位数70岁；病程8～20个月，中位数14个月。有9例合并心脑血管病变，4例合并糖尿病。各组患者一般资料比较，差异无统计学意义，有可比性，见表1。 　　1.2 诊断标准 采用1995年美国风湿病学会制定的《膝关节骨关节炎诊断标准》[3]。临床标准：①近1个月内大多数时间有膝痛；②关节活动时有骨摩擦音；③晨僵≤30 min；④年龄≥40岁；⑤膝关节有骨赘形成。满足①+②+③+④条，或①+2+⑤条或①+④+⑤条者，可诊断为膝骨关节炎。 　　1.3 纳入标准 ①符合上述诊断标准，近1周内未服用其他相关药物治疗或采用相关治疗方法；②能够配合临床观察；③愿意并签署知情同意书；④能接受试验药物的剂型，完成全部临床研究。 　　1.4 排除标准 ①年龄在40岁以下或70岁以上者；②膝关节周围皮肤有严重缺损或溃疡者；③关节间隙显著狭窄或关节间骨性连接形成而呈骨性强直者；④膝关节肿瘤、类风湿关节炎、结核、化脓及关节内骨折等处于急性期者；⑤有明显膝关节内外翻畸形及患肢有血管神经损伤等病史者；⑥有明显的器质性病变者；⑦妇女妊娠期及哺乳期；⑧过敏体质或对多种药物过敏者、对本药过敏者、对鸡蛋等过敏者；⑨未按规定用药无法判定疗效者或资料不全等影响疗效或安全性判断者；⑩病情危重难以对药物的有效性和安全性作确切评价者。依照本排除标准，本研究只纳入膝骨关节炎早、中期的病例。 　　1.5 脱落标准 ①服药依从性 80%的患者；②试验过程中出现严重的其他疾病而影响疗效判断的患者；③试验过程中出现严重不良事件，根据医生判断应停止临床试验的患者；④非疗效性原因不能坚持治疗，主动提出退出试验的患者。 　　2 方 法 　　2.1 治疗方法 治疗组：①骨科外洗二方，由制川乌30 g、制草乌30 g、海桐皮30 g、两面针30 g、大黄30 g、玄明粉30 g、透骨草30 g、黄柏30 g、生石膏30 g、伸筋草30 g、川牛膝10 g、丹参30 g、五加皮30 g等中药组成；将以上诸药放入备好的纱布袋内，放入盆内加水3000～4500 ml，浸泡30 min，用大火煮沸后，改用文火煎煮并将患膝关节放在盆上方20～30 cm处，在膝部用毛巾遮盖约20 min，使药水熏蒸患膝而不外溢。关火后继续熏蒸患膝，待水温降到患者可耐受的温度（约40 oC）时，取出药袋敷在患膝上，用药水反复泡洗患膝到水凉。每天1剂中药，当天药液可加热后重复使用3～4 次。连续7天，至下次给膝关节腔内注射玻璃酸钠。②膝关节腔内注射玻璃酸钠，玻璃酸钠注射液（玻璃酸钠为鸡冠提取物）规格为2 ml∶20 mg，由上海昊海生物科技有限公司提供，批准文号为国药准字让患者膝关节处于伸直位，选髌骨内侧或外侧缘约1 cm处