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第八章 偏倚及控制  主讲人：冯福民 第一节 研究结果的变异性 变异的来源与分类 个体水平的变异 群体水平的变异 样本水平的变异 变异的来源与分类 生物学变异 测量变异 随机变异 系统变异 描述性结果的样本变异性 分析性结果的样本变异性 第二节 研究的真实性 Validity（真实性）是指研究收集的数据、分析结果和所得结论与客观实际的符合程度。 internal validity（内在真实性）是指研究结果与实际研究对象真实情况的符合程度。它回答一个研究本身是否真实或有效。 external validity（外在真实性）是指研究结果与推论对象真实情况的符合程度，又称为普遍性(generalizability)。 它回答一个研究能否推广应用到研究对象以外的人群。 怎样提高研究的真实性 ①增加研究对象的同质性，如限制类型，包括年龄、职业、体质特征或疾病分型等，可以改善内部真实性。 ②增加研究对象的异质性，使得研究对象的代表性范围扩大，则可以改善外部真实性。 误差的分类 Systematic errors（系统误差）是指有固定方向和固定大小的误差，来自于对象选取、测量和统计分析等的方法学缺陷。可以无限缩小但不能消除。 Random errors（随机误差）也称抽样误差（sampling error），又称机遇（chance) 是指没有固定方向和固定大小，一般呈正态分布，来自于随机抽样变异和测量随机变异等。不能消除 随机抽样误差可以用统计学方法来估计，并且可以通过增大样本含量来减少。 Bias（偏倚）是指研究误差中的系统误差部分 第三节 研究的偏倚及控制 There are three major types of biases in epidemiology study 一、选择偏倚及其控制 Define of the selection bias 　 选择研究对象，入选与落选二者在某些方面存在明显差异造成不可避免的系统误差。 主要产生于design phase，部分产生于practice phase。 The basic principle of controlling selection bias ①确定和测量选择偏倚的大小及方向是非常困难的 ②对存在选择偏倚的资料一般情况下很难给予纠正 ③控制措施主要通过科学的研究设计和认真的实施 一个独立的社区有5万名30-50岁男性公民，高血压和皮肤癌的患病率均较高，欲分析高血压和皮肤癌是否有关 2、Cohort cross 　　现患和新发病例之间存在偏倚，也称现患病例-新病例偏倚（prevalence-incidence bias） 　　选择现患病例 （不包括死亡病例和那些病程短、轻型、不典型的病例） 研究时点上的幸存者，其易患因素在改变 偏倚 Control methods ： 病例的入选原则为新发病例、确诊的病例。 4、Susceptibility bias 　　暴露引起某病，研究结果出现相反情况，在局外人的联系性更强，就存在易感性偏倚。 典型的例子是职业性疾病研究中“健康工人效应”。 5、Non-respondent bias Case-Control中无应答 Cohort中失访 实验研究中的中途退出 Control methods ： ①做好组织工作，向研究对象宣传研究的意义 ②调查手段要简便易行 ③对调查内容中敏感问题的处理技巧 ④分析无应答原因，针对原因采取补救措施 ⑤无应答者超过10%，应对无应答者进行随机抽样调查 6、Exclusive bias 选择研究对象过程中，病例组和对照组各排除某些研究对象，导致因素与疾病之间联系的错误估计。 阿斯匹林 心肌梗死关系的C-C-S 病例组：慢性关节炎患者偏多 ? ? 服用阿斯匹林 对照组：慢性胃炎患者偏多 ? ? 禁服用阿斯匹林 结论：服用阿斯匹林与心肌梗死的发生有关 Control methods： 研究对象的纳人与排除必须有严格、明确的原则与标准 二、信息偏倚及其控制 主要产生于资料收集阶段 质量控制措施 3、Reporting bias 研究对象有意地夸大或缩小某些信息而导致的偏倚（说谎偏倚） Source ： ①个人隐私? ?难于陈述实情 ②涉及劳保和福利的职业危害? ?夸大暴露信息 ③担心失去工作? ?缩小暴露信息 Control methods