培训课件--丹红注射液骨科片.pptVIP

丹红注射液产品概况 1 丹红注射液作用机理 2 丹红注射液临床疗效和使用方法 3 丹红注射液安全性分析 4 步长倍通丹红注射液 原料来自GAP种植基地 丹红注射液原料均来自步长集团10大GAP药源基地。基地具有规模优势、质量优势和光热水土资源优势，药材有效成分含量均高出通用标准，重金属和农药残留量符合国际标准。 步长集团丹参GAP基地 步长集团红花GAP基地 步长倍通丹红注射液 先进的提取工艺 高速离心技术：使药液中悬浮微粒沉降，实现固液分离，保留有效成份 膜分离超滤技术：利用不对称微孔结构和半透膜分离介质，去除蛋白质、水溶性高聚物、微生物、热源等杂质 两大核心技术应用，极大提高了 丹红注射液的安全性和有效性 步长倍通丹红注射液 全自动注射液生产线 丹红注射液数字中药生产车间已通过药品生产质量管理规范（GMP）国家认证，全面实施与国际接轨的标准化管理。 洗烘灌封全自动联动线制剂生产，万级 洁净区，灌封局部百级，成品充氮保护、严格灭菌、双重灯检、确保安全。 制剂用水以纯水做水源，采用国内最先进的多效蒸馏水机，自动检测水质。 步长倍通丹红注射液 标准化质量管理 完善的质量控制（QC）和质量保证（QA）体系，确保产品质量。 倍通丹红注射液全程指纹图谱在线质量控制，确保产品出厂合格率和市场抽检合格率达双百。 步长倍通丹红注射液 相关毒理研究证实丹红注射液的安全性 ■ 急性毒性试验 未测出LD50，小鼠静脉注射最大耐受量为25g（生药）/kg，相当于临床日用量的312.5倍 ■ 长期毒性试验 大鼠按4、8g（生药）/kg，给药容积为4ml/kg，连续腹腔注射30天，大鼠生长良好，未见死亡或其它异常症状发生 临床使用安全 ■上市4年以来按人均使用3支/日，10日一疗程计，全国总计超过150万人次使用，未见严重不良反应报道 ■ 2006年入选“百姓放心药”十大中药注射液 丹红注射液国际合作研究项目 2008年步长集团与国际著名电生理专家严干新教授达成共识：在Main Line Health Heart Center 及Lankenau Institute for Medical Research 实验室，按美国先进药物安全性评价标准和要求开展丹红安全性研究。 实验结果进一步证明了丹红注射液的安全性。 课题：丹红注射液对兔离体左心室楔形标本心电图QRS综合波, QT间期， Tp-e间期及致心律失常作用研究 Test Facility: Main Line Health Heart Center Study Director: Ganxin Yan, MD, PhD, FACC Director of the Basic Laboratory Main Line Health Heart Center Professor, Lankenau Institute for Medical Research 功能主治： 用法用量： 禁 忌： 注意事项： 10ml/支 ; 20ml/支 简短处方资料 规 格： 活血化瘀，通脉舒络。用于瘀血闭阻所致的胸痹及中风；冠心病、心绞痛、心肌梗塞，瘀血型肺心病，缺血性脑病、脑血栓。 静脉滴注，一次20-40ml，加入5%葡萄糖注射液250ml稀释后缓慢滴注，一日1-2次；伴有糖尿病等特殊情况时，改用0.9%的生理盐水250ml稀释后使用；或遵医嘱。 不得与其他药物混合在同一容器内使用；谨慎联合用药，如确需联合使用其他药品时，应谨慎考虑与中药注射剂的时间间隔以及药物相互作用等。（请仔细阅读说明书） 1.有出血倾向者禁用，孕妇及哺乳期妇女忌用。 2. 对本品过敏者禁用。 谢 谢 LOGO 步长倍通丹红注射液 中国第一个快速解决全身脏器供血不足和缺血梗塞性疾病的专利中成药 国药准字 【在骨科的应用】 目 录 丹红注射液产品概况 1 丹红注射液作用机理 2 3 丹红注射液安全性分析 4 丹红注射液在骨科的使用 产品特点 ● ● ● ● 步长集团第一个数字中药注射剂，代表了集团最新科研成果和工艺水准。 全国独家品种，由步长集团独家生产。 获得国家发明专利及外观专利，拥有二十年专利保护期。 国家医保目录品种，并进入全国绝大部分省市医保目录。 研制背景 丹红注射液是我国著名心脑血管专家赵步长 教授根据其提出的“脑心同治”和“供血不足 乃万病之源”两大医