企业生产特色乳制品许可条件审查细则.docVIP

新疆特色乳制品生产许可审查细则（2014版） 一、适用范围 本细则适用于新疆维吾尔自治区食品生产企业申请使用以驴乳、驼乳、马乳等生乳或其加工制品为主要原料，按照法律法规及标准规定的要求，生产乳制品条件的审查及其产品生产许可的检验。产品类别为“新疆特色乳制品”，申证单元为3个，即：液体乳、乳粉、其他乳制品。食品类别编号为0501。 产品类别包括：液体乳（巴氏杀菌乳、灭菌乳、调制乳、发酵乳）；乳粉（全脂乳粉、脱脂乳粉、调制乳粉、发酵乳粉）；其他乳制品（奶油、干酪、奶片）。生产许可证注明申证单元、产品类别。生产许可证副页注明获得生产许可的具体特色乳制品品种明细。 仅有包装场地、工序、设备，不是完整的生产条件，不予生产许可审查。 二、生产许可条件审查 新疆特色乳制品生产企业应当符合《食品生产通用卫生标准》（GB14881-2013）要求。 （一）管理制度审查 应按照《食品安全法》及其实施条例、《乳品质量安全监督管理条例》等有关法律法规规定及《食品生产许可审查通则》的规定，对企业建立食品质量安全管理制度的完整情况进行审核。主要审核以下内容： 1、原料及产品管理制度审核内容 （1）生乳及包装物进货查验逐批检验制度；（2）生乳存储制度应包含存储条件，并明确规定24小时内用于生产加工等相关内容；（3）不合格原辅材料拒收、报废、返厂等处理规定；（4）半成品、成品的不合格判定规定，并有处理办法；（5）设备故障、停电停水等特殊原因中断生产时生产产品的处置办法，保障不符合标准的产品按不合格产品处置；（6）不合格产品的召回制度应包含国家标准《乳制品良好生产规范》（GB12693）中的相关内容。 2、人员要求管理制度审核内容 （1）企业法人和负责人应了解生产者的质量责任和义务，以及产品质量安全知识；（2）技术人员、操作人员岗前培训、考核办法；（3）检验人员应具有相应的资格证书，并定期考核培训；（4）重要工段设定相适应的生产、质量、检验技术人员及岗位责任；（5）定期开展质量安全、生产加工技术、质量管理方面的培训；（6）生产加工人员安全防护措施，并保证当直接接触原料及产品的生产加工人员患法律法规规定的有碍食品安全的疾病时，应调离原工作岗位。 3、技术标准、工艺文件审核内容 （1）附件1中所列的现行有效的标准；（2）标准、工艺文件、台账、生产过程和关键控制点等管理规定，记录保存规定；（3）企业建立的台账和生产过程的记录包括：进货验收记录、进货台账、环境场所清洁记录、生产设备清洗消毒记录、库房保管记录、生产投料记录、关键控制点控制记录、出厂检验记录、产品检验留样记录、不合格产品处置记录、不合格原料处理记录、产品销售记录、不合格产品召回记录、退货处置记录、从业人员健康检查记录、学习培训记录、消费者投诉受理记录、风险收集记录、食品安全事故处置记录、检验设备记录、停产复产记录等。 4、企业采购制度审核内容 （1）有生鲜乳供应商评价办法；（2）进货验收制度要包含对进厂的主要原材料进行验证、检验、记录、报告以及接收或拒收的处理意见和审批手续等内容；（3）采购制度应保证原料、辅料应符合相应的食品安全国家标准、地方标准和企业标准的规定；（4）采购制度应按照有关规定保证对购入的生乳批批进行三聚氰胺等项目检验；（5）企业制定的生乳收购查验规定，应保证收购的生乳符合有关要求，做好记录。兽药、重金属等有毒有害物质或者致病性的寄生虫和微生物、生物毒素等指标符合相关食品安全国家标准。 5、过程管理制度审核内容 （1）进入清洁作业区的人员应进行定期或不定期的体表微生物检查；（2）清洁作业区的员工工衣为连体式或一次性工衣，并配备帽子、口罩和工作鞋。准清洁作业区、一般作业区的员工工衣为符合要求的工衣，并配备帽子和工作鞋。指定区域使用的工衣和工作鞋不能在指定区域以外的地方穿着。生产人员在未消毒和更换工作服前，不得进行生产加工；（3）所有设备和工器具必须定期清洗或消毒；接触湿物料的设备和工器具使用前、后应清洗，接触干物料的设备和工器具使用前、后应用干法清扫(必要时采用湿法清洗)；（4）操作人员应按工艺规程、作业指导书等文件进行生产操作；（5）企业应根据产品质量安全要求，按照关键质量控制点的操作控制程序和作业指导书实施质量控制，并有相应的记录。 6、产品防护管理制度审核内容 （1）有效防止生产加工中产品污染、损坏或变质的制度；（2）确保采购的不合格原辅材料、加工中发现的风险因素、出厂检验发现的不安全食品等情况得到有效控制；能根据购入原辅料的实际情况，对使用的所有原辅材料中可能出现的掺杂使假物质进行必要的检测；（3）企业应主动收集企业内部发现的和国家发布的与企业相关的食品安全风险监测和评估信息；（4）产品有冷藏、冷冻运输要求，企业必须满足冷链运输、冷藏保存要求。 7、检验管理审核内容 （1）企业