高效液相色谱法以内外标法测定甲磺酸多沙唑嗪分散片的含量比较.docVIP

高效液相色谱法以内外标法测定甲磺酸多沙唑嗪分散片的含量比较 　　摘要：目的 对甲磺酸多沙唑嗪分散片含量测定方法进行摸索。方法 采用高效液相色谱（HPLC）法外标法测定分散片中甲磺酸多沙唑嗪含量，色谱柱为Kromasil-C18柱（250mm×4.6mm，5μm），流动相为甲醇- 水- 冰乙酸- 二乙胺（550：450： 10： 0.2），检测波长为244nm。结果 甲磺酸多沙唑嗪进样浓度在4.95～74.25μg.ml范围内与峰面积具有良好的线性关系（r=0.9992），平均回收率为101.0%，RSD为1.9%。结论 HPLC法外标法测定甲磺酸多沙唑嗪分散片含量简便、快捷、精密度高、准确性好，能很好地控制产品质量。 　　关键词：甲磺酸多沙唑嗪分散片 甲磺酸多沙唑嗪 高效液相色谱法 含量 　　甲磺酸多沙唑嗪（ Doxazosin Mesylate） 是一种选择性α1肾上腺受体阻滞剂，具有良好的降压、降脂作用。目前仅有新药转正标准中以高效液相色谱法内标法测定甲磺酸多沙唑嗪的含量，本文通过高效液相色谱法的外标法对本品中主成分进行了含量测定，并通过比较了内外标法的结果，确定以外标法测定本品，更方便快捷。 　　1、仪器与试药 　　1.1仪器 　　岛津LC-10ATvp液相色谱仪，岛津SPD-10Avp紫外检测器，HW2000色谱工作站， 　　1.2 试药 　　甲磺酸多沙唑嗪对