药品立项调研方法_培训课件.pptVIP

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  • 2016-11-23 发布于浙江
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(四)药品咨询网 / (五)药讯网 /down/index.html 主要应用:新药特药资料下载及国外上市新药资料 (六)Rxlist 美国提供处方药物和其它药物信息的网站 包含5000种以上处方药物。 TOP200列出美国处方药市场每年度排名前200种药物。对医药工业研究人员有一定价值() / 医药网 (医药动态、药品数据库) 世界医药资讯网 /HKTMCV2006/Main/Default.aspx 六 常用下载资源 中国知网 万方 维普 豆丁 百度文库 道里巴巴 各大论坛 七 论坛资源的利用 资源学习、问题提问 文献全文求助 资源下载 同行讨论 项目关注度 标准获得 常用论坛:丁香园、小木虫、零点花园(文献求助)、西部药学论坛、SFDA论坛等 医药相关论坛众多,根据个人特点灵活运用,论坛使用过程中应注重人气积累,提问问题应慎重考虑,利于提高人气和同行认可。 项目调研关键点 药品基本信息——药品情况掌握 原研信息的确定——处方确定 专利检索 上市情况—— 上市地区 ——市售品获得 国内申报注册情况——品种关注及CDE通过率 不良反应——药品安全性 注册类别、品种特点——研发需开展试验 质量标准来源——研发所需设备技术等条件是否满足 原料合法来源——申报时 是否考虑原料 药物类别、药物成分等——法规调研 项目调研案例 匹伐他汀钙片 Pitavastatin Calci

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