2014.12.9供产销会议纪要-v1.docVIP

份号/机 密★二年 广州海瑞供产销会议纪要 总经办发〔2014〕HYJY035号 会议时间：2014年12月09日13:10—16:00 会议地点：行政楼一楼小会议室 主持人员：夏春森 参会人员：夏春森、任亚东、孙大鹏、佟一鹏、徐磊、杨姗姗、林和波、邓洁丽、钱文晋、杨立新、虞乃庆、陈伙德、黄文海、钟艳红、廖红艳、李丹、陈彩莲 出勤情况：应到18人，实到17人。 请假：1人 ：宫云云。 中途频繁退席：0人； 旷会：0人； 出差：0人； 记录人员：陈彩莲 记录审阅签发： 一、上次会议遗留问题完成情况 1.关于需将与楼下相通的地方反高30公分。空调机组和冷水机组的炮楼都需加地漏事宜 本周进展：经检查（12.03）：(1).只对1号楼进行了施工；(2).反高高度没有达到30公分，均在20公分，部分是18公分。炮楼没有加地漏，而是利用一个直径较大的排水管将水排出至天台。 徐 磊：3号楼有6个炮楼，其中3个炮楼在施工中，反高的高度以现场实际情况来决定，只要确保将产出的水排出去即可。 要 求：水不会漫出来渗透到车间以致影响车间生产即可。 关于汇总年终审计检查出来的问题以及现场交流的问题，并提交整改计划事宜 本周进展：已按时提交。 关于集团有计划地对生产等部门进行拖拉斯管理模式，各部门需提交工作计划以及相关文件/制度事宜 本周进展：已按时提交。 关于高架仓库移库工作 本周进展：项目科、设备科、公用工程车间以及计量室已按时提交。未提交纸质版的科室：化验室。 林 和 波：负压称量罩工期比较长，无法在12月底完成，其他均已打采购计划。不启用负压称量罩的情况下化验室取样室可在12月底启用。另外，需要供应部协助加急采购物资。待不锈钢水池到位，预计10号进行清场。 杨 立 新：空调8月份开启过一次，到目前暂未开启。 任 亚 东：厂房的验证和空调系统验证是否已完成。 要 求：按照计划去跟踪。 关于化试采购召开专题会议后的相关工作事宜 本周进展：(1).关于化试采购管理制度，在进行中。(2).已按时完成提交化试采购专题会议的会议纪要。 关于与制造部完成成品发货交接工作事宜 本周进展：已按时完成。 要 求：供应部和制造部需将最新流程规范化，形成制度或者SOP。 关于钆贝葡胺注射液微生物异常需调查原因事宜 本周进展：已按时完成。 黄 文 海：灭菌暂存间送风量很大，但仍不能风干水，因为送风出来的是冷风，没有一定的温度，且铝盖夹在中间，无法吹到表面。 要 求：这项是相对比较新的东西，制造部需多了解清楚。 关于计量室计量仪器台账的建立 本周进展：在进行中。 关于固体车间的负压称量罩无法使用事宜 本周进展：进行中。 要 求：固体车间负压称量罩的要求与总部的要求相去甚远，很多细节都没有做到，因此制造部和设备工程部需摸清楚固体/水针/冻干车间的实际情况，根据总部提出的要求确定哪些要求是合理的，哪些要求是我们可以通过整改可达到的。冻干车间现有的负压称量罩问题，制造部与设备工程部需协调时间赶快落实。另外，化验室新购买2个负压称量罩，设备科需先学习技术要求等，以高标准要求去购买。 对于2013年以来入职的大学生须有培训计划事宜 本周进展：已按时完成。 要 求：各部门都需充分认识到该工作的重要性。 二、会议协调问题完成情况 供产销协调问题追踪 序号 问题提出部门 协调问题 要求 目前进展 1 设备工程部 固体停空调验证事宜 根据车间的实际生产情况进行停空调验证。 第一周期的验证已实施，第二周期的验证时间需再次协调。 序号 问题提出部门 协调问题 要求 目前进展 2 水针车间 关于水针车间联动线存在的问题一事 (1).软件编程于15天内（12月9日）完成。(2).设备改造的时间较长，因此在与厂家等签订合同时需将可能出现的问题都考虑在内。 (1).加塞机编程已按时完成。(2).关于水针车间联动线存在的问题，厂家已发整改计划。请设备科补充。 3 水针车间 关于加塞机改造已安装，但软件尚未安装，无法试机事宜 4 制造部 关于必的配制液报告书含量为48.8mg/ml，但在生产时化验室报的数据为48.7mg/ml，两者不一致，车间批记录无法完成归档一事 由QA牵头与制造部进行沟通，于12.05前完成协商。 已按时完成协商 5 设备工程部 高架仓库五楼平库需做温湿度分布确认，目前计量室采购的温湿度记录仪未到位，采购联系函时间为2014.08.15 由供应部负责调研进口和国产的温湿度记录仪，于12.05前完成。 已按时完成调研，后续需按照新指示重新调研。 6 制造部 压缩空气供应不足，经常影响生产（一步制粒、包衣、包装、干燥），产品质量风险较高 设备工程部需于12.02召开讨论会 已按时完