药物分析 第4章 药物定量分析与分析方法验证幻灯片.ppt

一、准确度 是指用该方法测定结果与真实值接近的程度，用回收率表示 测定回收率R（recovery）的具体方法可采用“回收试验法”和“加样回收试验法”。 1、 原料药 用对照品做回收率 2、 制剂 要考察辅料对回收率的影响 ★如何考虑辅料（背景）的影响？ 回收试验 空白（敷料组成）+已知量A的对照品，测定，测定值的均值为 M 模拟了被测定物的环境，从而真实反映测定方法的准确程度 3、★如果被测定物的背景是不能够模拟的，该如何考虑背景的影响？ 前提：具有已知含量的供试品 比如中药的有效成分的测定？ 加样回收试验 已准确测定药物含量P的真实样品+已知量A的对照品，测定值为M 回收率% = （测定平均值— 空白值）/加入量×100% 含量测定方法的回收率测定总结： ①原料药：用对照品进行测定 ②制剂：采用在空白辅料中加入对照品的方法。 ③如不能得到制剂的全部组分，即空白辅料，可向制剂中加入已知量的被测物进行测定，前提是制剂中被测定物的含量是已知的。加样回收试验 中药分析的准确度用加样回收试验衡量。 二、精密度 是指在规定的测试条件下，同一个均匀 样品，经多次测定